Enteral ernæring og aminosyreabsorpsjon (PEPS)
14. april 2022 oppdatert av: Nestlé
Sammenligning av Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Hensikten med denne studien er å evaluere aminosyreabsorpsjon med to forskjellige typer proteiner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med gastrointestinal lidelse: citrullin plasmakonsentrasjon < 20 µmol/L og/eller xylose plasmakonsentrasjon < 1,7 mmol/L
- Pasient under enteral ernæring hjemme
- Pasienten får allerede 1 L om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Overvektig pasient BMI > 30
- Diabetes
- Nyre- eller leversvikt
- Glukokortikoider behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enteral ernæringsprodukt: produkt A
Administrasjon i løpet av 16 timer.
|
|
|
Aktiv komparator: Enteralt ernæringsprodukt: produkt B
Administrasjon i løpet av 16 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreabsorpsjonsprofil
Tidsramme: 48 timer
|
Areal under kurven for aminosyreplasmakonsentrasjon
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse
Tidsramme: 48 timer
|
Beskrivelse og forekomst av uønskede hendelser
|
48 timer
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 48 timer
|
Retinolbindende protein- og transtyretindosering
|
48 timer
|
|
Essensielle aminosyreabsorpsjon
Tidsramme: 48 timer
|
Areal under kurven for plasmakonsentrasjon
|
48 timer
|
|
Insulinemi utvikling
Tidsramme: 48 timer
|
Insulinemi dosering
|
48 timer
|
|
Kobling mellom aminosyre og insulin
Tidsramme: 48 timer
|
Korrelasjonskoeffisient
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.02.FR.NHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .