Энтеральное питание и усвоение аминокислот (PEPS)
14 апреля 2022 г. обновлено: Nestlé
Сравнение профиля абсорбции аминокислот в общем питании, полуэлементарном и общем питании, полимерном
Целью данного исследования является оценка поглощения аминокислот двумя разными типами белков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- CHU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с желудочно-кишечным расстройством: концентрация цитруллина в плазме < 20 мкмоль/л и/или концентрация ксилозы в плазме < 1,7 ммоль/л
- Пациент на энтеральном питании в домашних условиях
- Пациент уже получает 1 л в день
Критерий исключения:
- Пациент с ожирением ИМТ > 30
- Диабет
- Почечная или печеночная недостаточность
- Лечение глюкокортикоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Продукт для энтерального питания: продукт А
Администрация в течение 16 часов.
|
|
|
Активный компаратор: Продукт для энтерального питания: продукт B
Администрация в течение 16 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль усвоения аминокислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Площадь под кривой концентрации аминокислот в плазме
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность
Временное ограничение: 48 часов
|
Описание и возникновение нежелательных явлений
|
48 часов
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 48 часов
|
Дозировка ретинолсвязывающего белка и транстиретина
|
48 часов
|
|
Поглощение незаменимых аминокислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Площадь под кривой концентрации в плазме
|
48 часов
|
|
Эволюция инсулинемии
Временное ограничение: 48 часов
|
Дозировка инсулинемии
|
48 часов
|
|
Связь между аминокислотой и инсулином
Временное ограничение: 48 часов
|
Коэффициент корреляции
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.02.FR.NHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .