Nutrition entérale et absorption des acides aminés (PEPS)
14 avril 2022 mis à jour par: Nestlé
Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides Aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Le but de cette étude est d'évaluer l'absorption des acides aminés avec deux types différents de protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59037
- CHU de Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec trouble gastro-intestinal : concentration plasmatique de citrulline < 20 µmol/L et/ou concentration plasmatique de xylose < 1,7 mmol/L
- Patient sous nutrition entérale à domicile
- Patient recevant déjà 1 L par jour
Critère d'exclusion:
- Patient obèse IMC > 30
- Diabète
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Traitement aux glucocorticoïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Produit de nutrition entérale : produit A
Administration pendant 16 heures.
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Comparateur actif: Produit de nutrition entérale : produit B
Administration pendant 16 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil d'absorption des acides aminés
Délai: 48 heures
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Aire sous la courbe de la concentration plasmatique des acides aminés
|
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance
Délai: 48 heures
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Description et survenue des événements indésirables
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48 heures
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L'état nutritionnel
Délai: 48 heures
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Dosage de la protéine de liaison au rétinol et de la transthyrétine
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48 heures
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Absorption des acides aminés essentiels
Délai: 48 heures
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique
|
48 heures
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Évolution de l'insulinémie
Délai: 48 heures
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Posologie de l'insulinémie
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48 heures
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Lien entre les acides aminés et l'insuline
Délai: 48 heures
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Coefficient de corrélation
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.02.FR.NHS
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