Nutrizione enterale e assorbimento di aminoacidi (PEPS)
14 aprile 2022 aggiornato da: Nestlé
Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Lo scopo di questo studio è valutare l'assorbimento di aminoacidi con due diversi tipi di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia, 59037
- CHU de Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con disturbi gastrointestinali: concentrazione plasmatica di citrullina < 20 µmol/L e/o concentrazione plasmatica di xilosio < 1,7 mmol/L
- Paziente in nutrizione enterale domiciliare
- Paziente che riceve già 1 L al giorno
Criteri di esclusione:
- Paziente obeso BMI > 30
- Diabete
- Insufficienza renale o epatica
- Trattamento con glucocorticoidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Prodotto per nutrizione enterale: prodotto A
Amministrazione durante 16 ore.
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Comparatore attivo: Prodotto per nutrizione enterale: prodotto B
Amministrazione durante 16 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo di assorbimento degli amminoacidi
Lasso di tempo: 48 ore
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica di aminoacidi
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza
Lasso di tempo: 48 ore
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Descrizione e occorrenza di eventi avversi
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48 ore
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 48 ore
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Proteina legante il retinolo e dosaggio della transtiretina
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48 ore
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Assorbimento degli amminoacidi essenziali
Lasso di tempo: 48 ore
|
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica
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48 ore
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Evoluzione dell'insulinemia
Lasso di tempo: 48 ore
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Dosaggio di insulinemia
|
48 ore
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Legame tra aminoacidi e insulina
Lasso di tempo: 48 ore
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Coefficiente di correlazione
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.02.FR.NHS
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