Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa a absorpce aminokyselin (PEPS)

14. dubna 2022 aktualizováno: Nestlé

Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique

Účelem této studie je vyhodnotit absorpci aminokyselin dvěma různými typy proteinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • CHU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s gastrointestinální poruchou: plazmatická koncentrace citrulinu < 20 µmol/l a/nebo plazmatická koncentrace xylózy < 1,7 mmol/l
  • Pacient pod enterální výživou doma
  • Pacient již dostává 1 l denně

Kritéria vyloučení:

  • BMI obézních pacientů > 30
  • Diabetes
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Léčba glukokortikoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přípravek pro enterální výživu: přípravek A
Administrace během 16 hodin.
Doplněk stravy: Enterální výživa
Aktivní komparátor: Přípravek pro enterální výživu: přípravek B
Administrace během 16 hodin.
Doplněk stravy: Enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpční profil aminokyselin
Časové okno: 48 hodin
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace aminokyselin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance
Časové okno: 48 hodin
Popis a výskyt nežádoucích jevů
48 hodin
Nutriční stav
Časové okno: 48 hodin
Dávkování proteinu vázajícího retinol a transthyretinu
48 hodin
Absorpce esenciálních aminokyselin
Časové okno: 48 hodin
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace
48 hodin
Vývoj inzulinémie
Časové okno: 48 hodin
Dávkování inzulinémie
48 hodin
Spojení mezi aminokyselinou a inzulinem
Časové okno: 48 hodin
Korelační koeficient
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.02.FR.NHS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit