Enterale Ernährung und Aminosäureabsorption (PEPS)
14. April 2022 aktualisiert von: Nestlé
Vergleich des Profils d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Der Zweck dieser Studie ist es, die Aminosäureabsorption mit zwei verschiedenen Arten von Proteinen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Lille, Frankreich, 59037
- CHU de Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Magen-Darm-Erkrankung: Citrullin-Plasmakonzentration < 20 µmol/l und/oder Xylose-Plasmakonzentration < 1,7 mmol/l
- Patient unter enteraler Ernährung zu Hause
- Patient erhält bereits 1 L pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Fettleibiger Patient BMI > 30
- Diabetes
- Nieren- oder Leberversagen
- Behandlung mit Glukokortikoiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Produkt zur enteralen Ernährung: Produkt A
Verabreichung während 16 Stunden.
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Aktiver Komparator: Produkt zur enteralen Ernährung: Produkt B
Verabreichung während 16 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäure-Absorptionsprofil
Zeitfenster: 48 Stunden
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Fläche unter der Kurve der Aminosäurekonzentration im Plasma
|
48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toleranz
Zeitfenster: 48 Stunden
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Beschreibung und Auftreten von unerwünschten Ereignissen
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48 Stunden
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 48 Stunden
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Retinol-bindendes Protein und Transthyretin-Dosierung
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48 Stunden
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Aufnahme essentieller Aminosäuren
Zeitfenster: 48 Stunden
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Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve
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48 Stunden
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Evolution der Insulinämie
Zeitfenster: 48 Stunden
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Insulinämie-Dosierung
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48 Stunden
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Verbindung zwischen Aminosäure und Insulin
Zeitfenster: 48 Stunden
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Korrelationskoeffizient
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.02.FR.NHS
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