Enterale voeding en aminozuurabsorptie (PEPS)
14 april 2022 bijgewerkt door: Nestlé
Vergelijking van het absorptieprofiel van aminezuren Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Het doel van deze studie is om de aminozuurabsorptie te evalueren met twee verschillende soorten eiwitten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met gastro-intestinale stoornis: citrulline plasmaconcentratie < 20 µmol/L en/of xylose plasmaconcentratie < 1,7 mmol/L
- Patiënt onder enterale voeding thuis
- Patiënt krijgt al 1 L per dag
Uitsluitingscriteria:
- Zwaarlijvige patiënt BMI > 30
- suikerziekte
- Nier- of leverfalen
- Behandeling met glucocorticoïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enteraal voedingsproduct: product A
Toediening gedurende 16 uur.
|
|
|
Actieve vergelijker: Enteraal voedingsproduct: product B
Toediening gedurende 16 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuurabsorptieprofiel
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebied onder de curve van de plasmaconcentratie van aminozuren
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Beschrijving en optreden van bijwerkingen
|
48 uur
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 48 uur
|
Dosering Retinol-bindend eiwit en transthyretine
|
48 uur
|
|
Essentiële opname van aminozuren
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebied onder de kromme van plasmaconcentratie
|
48 uur
|
|
Evolutie van insulinemie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Dosering insulinemie
|
48 uur
|
|
Link tussen aminozuur en insuline
Tijdsspanne: 48 uur
|
Correlatiecoëfficiënt
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.02.FR.NHS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .