Enterális táplálkozás és aminosav felszívódás (PEPS)
2022. április 14. frissítette: Nestlé
Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az aminosavak felszívódását két különböző típusú fehérjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomor-bélrendszeri rendellenességben szenvedő beteg: a citrullin plazmakoncentrációja < 20 µmol/L és/vagy a xilóz plazmakoncentrációja < 1,7 mmol/L
- Otthoni enterális táplálás alatt álló beteg
- A páciens már napi 1 litert kapott
Kizárási kritériumok:
- Elhízott beteg BMI > 30
- Cukorbetegség
- Vese- vagy májelégtelenség
- Glükokortikoid kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Enterális táplálkozási termék: A termék
Beadás 16 órán keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Enterális táplálkozási termék: B termék
Beadás 16 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosav felszívódási profil
Időkeret: 48 óra
|
Az aminosav plazmakoncentráció görbéje alatti terület
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megértés
Időkeret: 48 óra
|
A nemkívánatos események leírása és előfordulása
|
48 óra
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 48 óra
|
Retinol Binding Protein és Transthyretin adagolása
|
48 óra
|
|
Esszenciális aminosavak felszívódása
Időkeret: 48 óra
|
A plazmakoncentráció görbéje alatti terület
|
48 óra
|
|
Az inzulinémia evolúciója
Időkeret: 48 óra
|
Az inzulinémia adagolása
|
48 óra
|
|
Kapcsolat az aminosav és az inzulin között
Időkeret: 48 óra
|
Korrelációs együttható
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.02.FR.NHS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .