Nutrición Enteral y Absorción de Aminoácidos (PEPS)
14 de abril de 2022 actualizado por: Nestlé
Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
El propósito de este estudio es evaluar la absorción de aminoácidos con dos tipos diferentes de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lille, Francia, 59037
- CHU de Lille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno gastrointestinal: concentración plasmática de citrulina < 20 µmol/L y/o concentración plasmática de xilosa < 1,7 mmol/L
- Paciente en nutrición enteral a domicilio
- Paciente ya recibiendo 1 L por día
Criterio de exclusión:
- Paciente obeso IMC > 30
- Diabetes
- Insuficiencia renal o hepática
- Tratamiento con glucocorticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Producto de nutrición enteral: producto A
Administración durante 16 horas.
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|
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Comparador activo: Producto de nutrición enteral: producto B
Administración durante 16 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de absorción de aminoácidos
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática de aminoácidos
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Descripción y ocurrencia de eventos adversos
|
48 horas
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 48 horas
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Dosis de proteína de unión a retinol y transtiretina
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48 horas
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Absorción de aminoácidos esenciales
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Área bajo la curva de concentración plasmática
|
48 horas
|
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Evolución de la insulinemia
Periodo de tiempo: 48 horas
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Dosis de insulinemia
|
48 horas
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Relación entre el aminoácido y la insulina
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Coeficiente de correlación
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Julien Gautry, MD, Nestle Health Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.02.FR.NHS
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