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咳過敏症のメカニズムに関する研究

2015年10月28日 更新者:Kefang Lai

この研究の目的は、次のように説明されています。

  1. 一過性受容体電位バニロイド 1 (TRPV1) によって実施される咳反射感受性をテストする検証済みの方法を確立します。
  2. 慢性患者の一過性受容体電位アンキリン 1 (TRPA1) によって行われる咳反射感度の分散と、TRPA1 によって行われる咳反射感度と TRPV1 によって行われる咳反射感度との関係を観察すること。
  3. TRPA1 および TRPV1 チャネルの分布と咳反射感受性との関係を研究すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は、主に2つの部分に分かれています。第一に、慢性咳嗽患者の咳反射感受性の変動と、それと気道炎症との関係を観察することです。

  1. 被験者として慢性咳嗽患者と健康なボランティアを募集します。
  2. 被験者がこの研究に入る前に、詳細な病歴、身体検査、船体気道逆流アンケート、胸部X線、誘発喀痰、血液ルーチン検査、肺換気機能検査、ヒスタミン誘発検査を完了するのを手伝ってください。
  3. アリル イソチオシアネート (AITC) の咳誘発試験を被験者が試験に参加した日に完了し、3 日後にカプサイシン (CAP) の咳誘発試験を完了します。
  4. 喀痰上清中のサブスタンスP(SP)、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、プロスタグランジンE2(PGE2)等の濃度を検出する。

第二に、TRPA1、TRPV1 チャネルの分布と、それと咳反射感受性との関係を観察すること。

1)慢性咳嗽患者と健康なボランティアを募集し、前述の関連検査を完了します。

2)気管支内生検により上部気管から粘膜標本を採取し、ブラッシングにより2次または3次気管支から気道上皮細胞を採取します。

3)被験者の粘膜標本の TRPA1、TRPV1 の発現量を免疫蛍光アッセイおよび画像解析ソフトにより評価する。

4)被験者の気道上皮細胞を培養し、TRPV1、TRPA1の発現とその機能変化を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、520120
        • 募集
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性咳嗽群:慢性咳嗽が 8 週間以上続く非喫煙者で、刺激性の乾いた咳または少量の喀痰を特徴とし、煙、粉塵、冷たい空気に敏感で、胸部 X 線が正常であることが登録されました。

健常者対照:健康診断のために当院に紹介された健康なボランティアが登録された。

説明

包含基準:

慢性咳嗽群:

  1. 刺激性の乾いた咳を特徴とする、8週間以上続く咳。
  2. 煙、ほこり、臭い、冷たい空気に敏感です。
  3. 通常の胸部レントゲンで。 4.17~70歳。

5.喫煙歴のない方。 健康管理グループ: 1.17 ~ 70 歳。 2. 喫煙歴がない、または 2 年以上禁煙している。 3.慢性咳嗽がない。 4.慢性呼吸器疾患のない方。 5.慢性の心臓、肝臓、腎臓、および自己免疫疾患のない患者。 6. 通常の胸部 X 線を使用。 7.肺換気機能が正常で、ヒスタミン負荷試験の結果が陰性である。

除外基準:

慢性咳嗽群と健康管理群:

  1. 8週間以内に気道感染症を伴う。
  2. 慢性呼吸器疾患または重度の心臓、肝臓、腎臓、および自己免疫疾患を伴う。
  3. アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACEI)、気管支拡張剤、グルココルチコステロイド、抗ヒスタミン薬を1週間以内に使用。
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 悪性腫瘍の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
正常な咳感受性の患者
咳に敏感な患者
健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性咳嗽患者の TRPA1,TRPV1 チャネル発現レベルと咳反射感受性との関係
時間枠:気管支鏡検査後 7 日
AITC 咳嗽誘発試験は被験者が試験に参加した日に完了し、3 日後に CAP 咳嗽誘発試験を完了し、5 回以上咳嗽を引き起こした場合の cap の閾値と aitc 濃度 (mmol/L) を記録します。気管支鏡検査の7日後の免疫蛍光アッセイによる、慢性咳嗽患者および健康な対照からの生検サンプルのTRPA1およびTRPV1の発現レベル。spss18.0による統計の分析。
気管支鏡検査後 7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TRPV1によるCAP咳反射感受性検査とTRPA1によるAITC咳反射感受性検査の関係
時間枠:気管支鏡検査後 7 日
AITC 咳嗽誘発試験は被験者が試験に参加した日に完了し、3 日後に CAP 咳嗽誘発試験を完了し、5 回以上咳嗽を引き起こした場合の cap の閾値と aitc 濃度 (mmol/L) を記録します。 spss18.0による統計。
気管支鏡検査後 7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月28日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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