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Eine Studie über den Mechanismus der Hustenüberempfindlichkeit

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Kefang Lai

Das Ziel dieser Studie wird wie folgt beschrieben:

  1. Etablierung einer validierten Methode zum Testen der Hustenreflexsensitivität, durchgeführt mit transientem Rezeptorpotential Vanilloid 1 (TRPV1).
  2. Beobachtung der Varianz der Hustenreflexempfindlichkeit, die durch transientes Rezeptorpotential Ankyrin 1 (TRPA1) von chronischen Patienten durchgeführt wird, und der Beziehung zwischen der Hustenreflexempfindlichkeit, die von TRPA1 und TRPV1 durchgeführt wird.
  3. Es sollte die Verteilung von TRPA1- und TRPV1-Kanälen und ihre Beziehung zur Hustenreflexempfindlichkeit untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist in zwei Hauptteile unterteilt: Erstens, um die Varianz der Hustenreflexempfindlichkeit von Patienten mit chronischem Husten und die Beziehung zwischen ihr und Atemwegsentzündungen zu beobachten.

  1. Rekrutieren Sie Patienten mit chronischem Husten und gesunde Freiwillige als Probanden.
  2. Helfen Sie den Probanden beim Ausfüllen einer detaillierten Anamnese, körperlichen Untersuchung, Hull-Atemwegsreflux-Fragebogen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, induziertem Sputum, Blutroutinetest, Lungenbeatmungsfunktionstest und Histamin-Provokationstest, bevor sie an dieser Studie teilnehmen.
  3. Führen Sie den Hustenprovokationstest mit Allylisothiocyanat (AITC) an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den Capsaicin (CAP)-Hustenprovokationstest nach 3 Tagen durch.
  4. Zum Nachweis der Substanz P(SP), Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), Prostaglandin E2 (PGE2) usw. in Sputumüberständen.

Zweitens, um die Verteilung der TRPA1-, TRPV1-Kanäle und die Beziehung zwischen ihr und der Hustenreflexempfindlichkeit zu beobachten.

1)Rekrutieren Sie Patienten mit chronischem Husten und gesunde Freiwillige und führen Sie die entsprechenden Untersuchungen wie zuvor erwähnt durch.

2) Sammeln Sie Schleimhautproben aus der oberen Luftröhre über eine endobronchiale Biopsie und Epithelzellen der Atemwege aus Bronchien 2. oder 3. Ordnung durch Bürsten.

3) Bewerten Sie das Expressionsniveau von TRPA1, TRPV1 von Schleimhautproben von Probanden durch Immunfluoreszenzassay und Bildanalysesoftware.

4) Kultivieren Sie Epithelzellen der Atemwege von Probanden und bewerten Sie die Expression von TRPV1, TRPA1 und funktionelle Veränderungen davon.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe mit chronischem Husten: Nichtraucher mit chronischem Husten, der ≥ 8 Wochen anhielt, gekennzeichnet durch irritierenden trockenen Husten oder geringe Mengen an Auswurf, empfindlich gegenüber Rauch, Staub, kalter Luft und normaler Röntgenaufnahme des Brustkorbs, wurden aufgenommen.

Gesunde Kontrolle: Gesunde Freiwillige, die unserem Krankenhaus zur Gesundenuntersuchung vorgestellt wurden, wurden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe chronischer Husten:

  1. Husten, der ≥ 8 Wochen anhält, gekennzeichnet durch irritierenden trockenen Husten.
  2. empfindlich gegenüber Dämpfen, Staub, geruchsintensiver und kalter Luft.
  3. mit normalen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. 4.17-70 Jahre alt.

5.ohne Rauchergeschichte. Gesunde Kontrollgruppe: 1,17-70 Jahre alt. 2. ohne Rauchergeschichte oder Raucherentwöhnung für mehr als 2 Jahre. 3.ohne chronischen Husten. 4.ohne chronische Atemwegserkrankungen. 5.ohne chronische Herz-, Leber-, Nieren- und Autoimmunerkrankungen. 6. mit normalen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. 7.mit normaler Lungenventilationsfunktion und Histamin-Provokationstest zeigte negatives Ergebnis.

Ausschlusskriterien:

Gruppe mit chronischem Husten und gesunde Kontrollgruppe:

  1. mit Atemwegsinfekt innerhalb von 8 Wochen.
  2. mit chronischen Atemwegserkrankungen oder schweren Herz-, Leber-, Nieren- und Autoimmunerkrankungen.
  3. mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI), Bronchodilatatoren, Glucocorticosteroid, Antihistaminika innerhalb einer Woche.
  4. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
  5. Patienten mit bösartigen Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit normaler Hustenempfindlichkeit
Patienten mit hoher Hustenempfindlichkeit
Gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TRPA1, TRPV1 kanalisiert das Expressionsniveau von Patienten mit chronischem Husten und seine Beziehung zur Empfindlichkeit des Hustenreflexes
Zeitfenster: 7 Tage nach Bronchoskopie
Führen Sie den AITC-Hustenprovokationstest an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den CAP-Hustenprovokationstest nach 3 Tagen durch. Notieren Sie den Schwellenwert für die Cap- und AITC-Konzentration (mmol/l), wenn die Probanden dadurch mindestens fünfmal husten Expressionsniveau von TRPA1 und TRPV1 einer Biopsieprobe von Patienten mit chronischem Husten und gesunden Kontrollen durch Immunfluoreszenz-Assay 7 Tage nach der Bronchoskopie. Analysieren Sie die Statistik mit spss18.0.
7 Tage nach Bronchoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen dem von TRPV1 durchgeführten CAP-Hustenreflexempfindlichkeitstest und dem von TRPA1 durchgeführten AITC-Hustenreflexempfindlichkeitstest
Zeitfenster: 7 Tage nach Bronchoskopie
Führen Sie den AITC-Husten-Provokationstest an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den CAP-Husten-Provokationstest nach 3 Tagen durch. Notieren Sie den Schwellenwert der Cap- und AITC-Konzentration (mmol/l), wenn die Probanden dadurch mindestens fünfmal husten. Analysieren Sie die Statistik von spss18.0.
7 Tage nach Bronchoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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