- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02591550
Eine Studie über den Mechanismus der Hustenüberempfindlichkeit
Das Ziel dieser Studie wird wie folgt beschrieben:
- Etablierung einer validierten Methode zum Testen der Hustenreflexsensitivität, durchgeführt mit transientem Rezeptorpotential Vanilloid 1 (TRPV1).
- Beobachtung der Varianz der Hustenreflexempfindlichkeit, die durch transientes Rezeptorpotential Ankyrin 1 (TRPA1) von chronischen Patienten durchgeführt wird, und der Beziehung zwischen der Hustenreflexempfindlichkeit, die von TRPA1 und TRPV1 durchgeführt wird.
- Es sollte die Verteilung von TRPA1- und TRPV1-Kanälen und ihre Beziehung zur Hustenreflexempfindlichkeit untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist in zwei Hauptteile unterteilt: Erstens, um die Varianz der Hustenreflexempfindlichkeit von Patienten mit chronischem Husten und die Beziehung zwischen ihr und Atemwegsentzündungen zu beobachten.
- Rekrutieren Sie Patienten mit chronischem Husten und gesunde Freiwillige als Probanden.
- Helfen Sie den Probanden beim Ausfüllen einer detaillierten Anamnese, körperlichen Untersuchung, Hull-Atemwegsreflux-Fragebogen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, induziertem Sputum, Blutroutinetest, Lungenbeatmungsfunktionstest und Histamin-Provokationstest, bevor sie an dieser Studie teilnehmen.
- Führen Sie den Hustenprovokationstest mit Allylisothiocyanat (AITC) an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den Capsaicin (CAP)-Hustenprovokationstest nach 3 Tagen durch.
- Zum Nachweis der Substanz P(SP), Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), Prostaglandin E2 (PGE2) usw. in Sputumüberständen.
Zweitens, um die Verteilung der TRPA1-, TRPV1-Kanäle und die Beziehung zwischen ihr und der Hustenreflexempfindlichkeit zu beobachten.
1)Rekrutieren Sie Patienten mit chronischem Husten und gesunde Freiwillige und führen Sie die entsprechenden Untersuchungen wie zuvor erwähnt durch.
2) Sammeln Sie Schleimhautproben aus der oberen Luftröhre über eine endobronchiale Biopsie und Epithelzellen der Atemwege aus Bronchien 2. oder 3. Ordnung durch Bürsten.
3) Bewerten Sie das Expressionsniveau von TRPA1, TRPV1 von Schleimhautproben von Probanden durch Immunfluoreszenzassay und Bildanalysesoftware.
4) Kultivieren Sie Epithelzellen der Atemwege von Probanden und bewerten Sie die Expression von TRPV1, TRPA1 und funktionelle Veränderungen davon.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- Rekrutierung
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gruppe mit chronischem Husten: Nichtraucher mit chronischem Husten, der ≥ 8 Wochen anhielt, gekennzeichnet durch irritierenden trockenen Husten oder geringe Mengen an Auswurf, empfindlich gegenüber Rauch, Staub, kalter Luft und normaler Röntgenaufnahme des Brustkorbs, wurden aufgenommen.
Gesunde Kontrolle: Gesunde Freiwillige, die unserem Krankenhaus zur Gesundenuntersuchung vorgestellt wurden, wurden aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe chronischer Husten:
- Husten, der ≥ 8 Wochen anhält, gekennzeichnet durch irritierenden trockenen Husten.
- empfindlich gegenüber Dämpfen, Staub, geruchsintensiver und kalter Luft.
- mit normalen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. 4.17-70 Jahre alt.
5.ohne Rauchergeschichte. Gesunde Kontrollgruppe: 1,17-70 Jahre alt. 2. ohne Rauchergeschichte oder Raucherentwöhnung für mehr als 2 Jahre. 3.ohne chronischen Husten. 4.ohne chronische Atemwegserkrankungen. 5.ohne chronische Herz-, Leber-, Nieren- und Autoimmunerkrankungen. 6. mit normalen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. 7.mit normaler Lungenventilationsfunktion und Histamin-Provokationstest zeigte negatives Ergebnis.
Ausschlusskriterien:
Gruppe mit chronischem Husten und gesunde Kontrollgruppe:
- mit Atemwegsinfekt innerhalb von 8 Wochen.
- mit chronischen Atemwegserkrankungen oder schweren Herz-, Leber-, Nieren- und Autoimmunerkrankungen.
- mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI), Bronchodilatatoren, Glucocorticosteroid, Antihistaminika innerhalb einer Woche.
- Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Patienten mit bösartigen Tumoren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit normaler Hustenempfindlichkeit
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Patienten mit hoher Hustenempfindlichkeit
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Gesunde Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TRPA1, TRPV1 kanalisiert das Expressionsniveau von Patienten mit chronischem Husten und seine Beziehung zur Empfindlichkeit des Hustenreflexes
Zeitfenster: 7 Tage nach Bronchoskopie
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Führen Sie den AITC-Hustenprovokationstest an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den CAP-Hustenprovokationstest nach 3 Tagen durch. Notieren Sie den Schwellenwert für die Cap- und AITC-Konzentration (mmol/l), wenn die Probanden dadurch mindestens fünfmal husten Expressionsniveau von TRPA1 und TRPV1 einer Biopsieprobe von Patienten mit chronischem Husten und gesunden Kontrollen durch Immunfluoreszenz-Assay 7 Tage nach der Bronchoskopie. Analysieren Sie die Statistik mit spss18.0.
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7 Tage nach Bronchoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Beziehung zwischen dem von TRPV1 durchgeführten CAP-Hustenreflexempfindlichkeitstest und dem von TRPA1 durchgeführten AITC-Hustenreflexempfindlichkeitstest
Zeitfenster: 7 Tage nach Bronchoskopie
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Führen Sie den AITC-Husten-Provokationstest an dem Tag durch, an dem die Probanden in die Studie eintreten, und führen Sie dann den CAP-Husten-Provokationstest nach 3 Tagen durch. Notieren Sie den Schwellenwert der Cap- und AITC-Konzentration (mmol/l), wenn die Probanden dadurch mindestens fünfmal husten. Analysieren Sie die Statistik von spss18.0.
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7 Tage nach Bronchoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai K, Long L, Yi F, Tang J, Chen Z, Chen F, Zhou J, Peng W, Zhang L, Li H, Zhan W, Chen R, Luo W, Chen Q, Chung KF, Zhong N. Age and Sex Distribution of Chinese Chronic Cough Patients and Their Relationship With Capsaicin Cough Sensitivity. Allergy Asthma Immunol Res. 2019 Nov;11(6):871-884. doi: 10.4168/aair.2019.11.6.871.
- Long L, Yao H, Tian J, Luo W, Yu X, Yi F, Chen Q, Xie J, Zhong N, Chung KF, Lai K. Heterogeneity of cough hypersensitivity mediated by TRPV1 and TRPA1 in patients with chronic refractory cough. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):112. doi: 10.1186/s12931-019-1077-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- coughlongli
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