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Um estudo sobre o mecanismo de hipersensibilidade à tosse

28 de outubro de 2015 atualizado por: Kefang Lai

O objetivo deste estudo é descrito a seguir,

  1. Estabelecer um método validado para testar a sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo potencial receptor transitório vanilóide 1 (TRPV1).
  2. Observar a variação da sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo potencial receptor transitório anquirina 1 (TRPA1) de pacientes crônicos e a relação entre a sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo TRPA1 e conduzido pelo TRPV1.
  3. Estudar a distribuição dos canais TRPA1 e TRPV1 e sua relação com a sensibilidade do reflexo da tosse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é dividido em duas partes principais, em primeiro lugar, para observar a variação da sensibilidade do reflexo da tosse de pacientes com tosse crônica e a relação entre ela e a inflamação das vias aéreas.

  1. Recrute pacientes com tosse crônica e voluntários saudáveis ​​como sujeitos.
  2. Ajude os indivíduos a completar a história detalhada, exame físico, questionário de refluxo das vias aéreas de Hull, radiografia de tórax, escarro induzido, teste de rotina de sangue, teste de função de ventilação pulmonar e teste de provocação de histamina antes de entrarem neste estudo.
  3. Complete o teste de provocação de tosse com isotiocinato de alilo (AITC) no dia em que os indivíduos entrarem no estudo e, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse com capsaicina (CAP) após 3 dias.
  4. Para detectar a substância P (SP), peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), prostaglandina E2 (PGE2), e outros níveis em sobrenadantes de escarro.

Em segundo lugar, observar a distribuição dos canais TRPA1, TRPV1 e a relação entre eles e a sensibilidade do reflexo da tosse.

1) Recrute pacientes com tosse crônica e voluntários saudáveis ​​e complete os exames relacionados conforme mencionado anteriormente.

2) Colete amostras de mucosa da traquéia superior por meio de biópsia endobrônquica e células epiteliais das vias aéreas de brônquios de 2ª ou 3ª ordem por meio de escovação.

3) Avaliar o nível de expressão de TRPA1, TRPV1 de amostras de mucosa de indivíduos por ensaio de imunofluorescência e software de análise de imagem.

4)Cultivar células epiteliais das vias aéreas de indivíduos e avaliar a expressão de TRPV1, TRPA1 e alterações funcionais do mesmo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de tosse crônica: não fumantes com tosse crônica com duração ≥ 8 semanas caracterizada por tosse seca irritante ou pequena quantidade de escarro, sensível a fumaça, poeira, ar frio e radiografia de tórax normal.

Controle saudável: voluntários saudáveis ​​apresentados ao nosso hospital para exame saudável foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

grupo tosse crônica:

  1. tosse com duração ≥ 8 semanas, caracterizada por tosse seca irritante.
  2. sensível a fumaça, poeira, ar frio e odorífero.
  3. com radiografia de tórax normal. 4,17-70 anos.

5.sem histórico de tabagismo. grupo de controles saudáveis: 1,17-70 anos. 2. sem histórico de tabagismo ou parar de fumar por mais de 2 anos. 3.sem tosse crônica. 4.sem doenças respiratórias crónicas. 5.sem coração, fígado, rins e doenças autoimunes crônicas. 6.com radiografias de tórax normais. 7. com função de ventilação pulmonar normal e teste de provocação com histamina mostrou resultado negativo.

Critério de exclusão:

grupo de tosse crônica e grupo de controles saudáveis:

  1. com infecção do trato respiratório dentro de 8 semanas.
  2. com doenças respiratórias crônicas ou doenças cardíacas, hepáticas, renais e autoimunes graves.
  3. usando Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA), broncodilatadores, glicocorticosteróides, anti-histamínicos dentro de uma semana.
  4. mulheres durante a gravidez ou lactação.
  5. pacientes com tumores malignos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com sensibilidade normal à tosse
pacientes com alta sensibilidade à tosse
controles de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de expressão dos canais TRPA1, TRPV1 em pacientes com tosse crônica e sua relação com a sensibilidade do reflexo da tosse
Prazo: 7 dias após a broncoscopia
Complete o teste de provocação de tosse AITC no dia em que os indivíduos entrarem no estudo, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse CAP após 3 dias, registre o limite de concentração de cap e aitc (mmol/L) quando causar tosse aos indivíduos igual ou superior a 5 vezes. Meça a nível de expressão de TRPA1 e TRPV1 de amostra de biópsia de pacientes com tosse crônica e controles saudáveis ​​por ensaio de imunofluorescência 7 dias após a broncoscopia. Analisar a estatística por spss18.0.
7 dias após a broncoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre o teste de sensibilidade do reflexo de tosse CAP conduzido por TRPV1 e o teste de sensibilidade de reflexo de tosse AITC conduzido por TRPA1
Prazo: 7 dias após a broncoscopia
Complete o teste de provocação de tosse AITC no dia em que os indivíduos entrarem no estudo, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse CAP após 3 dias, registre o limite de concentração de cap e aitc (mmol/L) quando causar tosse nos indivíduos igual ou superior a 5 vezes. Analisar o estatística por spss18.0.
7 dias após a broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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