- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02591550
Um estudo sobre o mecanismo de hipersensibilidade à tosse
O objetivo deste estudo é descrito a seguir,
- Estabelecer um método validado para testar a sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo potencial receptor transitório vanilóide 1 (TRPV1).
- Observar a variação da sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo potencial receptor transitório anquirina 1 (TRPA1) de pacientes crônicos e a relação entre a sensibilidade do reflexo da tosse conduzido pelo TRPA1 e conduzido pelo TRPV1.
- Estudar a distribuição dos canais TRPA1 e TRPV1 e sua relação com a sensibilidade do reflexo da tosse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é dividido em duas partes principais, em primeiro lugar, para observar a variação da sensibilidade do reflexo da tosse de pacientes com tosse crônica e a relação entre ela e a inflamação das vias aéreas.
- Recrute pacientes com tosse crônica e voluntários saudáveis como sujeitos.
- Ajude os indivíduos a completar a história detalhada, exame físico, questionário de refluxo das vias aéreas de Hull, radiografia de tórax, escarro induzido, teste de rotina de sangue, teste de função de ventilação pulmonar e teste de provocação de histamina antes de entrarem neste estudo.
- Complete o teste de provocação de tosse com isotiocinato de alilo (AITC) no dia em que os indivíduos entrarem no estudo e, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse com capsaicina (CAP) após 3 dias.
- Para detectar a substância P (SP), peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), prostaglandina E2 (PGE2), e outros níveis em sobrenadantes de escarro.
Em segundo lugar, observar a distribuição dos canais TRPA1, TRPV1 e a relação entre eles e a sensibilidade do reflexo da tosse.
1) Recrute pacientes com tosse crônica e voluntários saudáveis e complete os exames relacionados conforme mencionado anteriormente.
2) Colete amostras de mucosa da traquéia superior por meio de biópsia endobrônquica e células epiteliais das vias aéreas de brônquios de 2ª ou 3ª ordem por meio de escovação.
3) Avaliar o nível de expressão de TRPA1, TRPV1 de amostras de mucosa de indivíduos por ensaio de imunofluorescência e software de análise de imagem.
4)Cultivar células epiteliais das vias aéreas de indivíduos e avaliar a expressão de TRPV1, TRPA1 e alterações funcionais do mesmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de tosse crônica: não fumantes com tosse crônica com duração ≥ 8 semanas caracterizada por tosse seca irritante ou pequena quantidade de escarro, sensível a fumaça, poeira, ar frio e radiografia de tórax normal.
Controle saudável: voluntários saudáveis apresentados ao nosso hospital para exame saudável foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
grupo tosse crônica:
- tosse com duração ≥ 8 semanas, caracterizada por tosse seca irritante.
- sensível a fumaça, poeira, ar frio e odorífero.
- com radiografia de tórax normal. 4,17-70 anos.
5.sem histórico de tabagismo. grupo de controles saudáveis: 1,17-70 anos. 2. sem histórico de tabagismo ou parar de fumar por mais de 2 anos. 3.sem tosse crônica. 4.sem doenças respiratórias crónicas. 5.sem coração, fígado, rins e doenças autoimunes crônicas. 6.com radiografias de tórax normais. 7. com função de ventilação pulmonar normal e teste de provocação com histamina mostrou resultado negativo.
Critério de exclusão:
grupo de tosse crônica e grupo de controles saudáveis:
- com infecção do trato respiratório dentro de 8 semanas.
- com doenças respiratórias crônicas ou doenças cardíacas, hepáticas, renais e autoimunes graves.
- usando Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA), broncodilatadores, glicocorticosteróides, anti-histamínicos dentro de uma semana.
- mulheres durante a gravidez ou lactação.
- pacientes com tumores malignos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com sensibilidade normal à tosse
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pacientes com alta sensibilidade à tosse
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controles de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão dos canais TRPA1, TRPV1 em pacientes com tosse crônica e sua relação com a sensibilidade do reflexo da tosse
Prazo: 7 dias após a broncoscopia
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Complete o teste de provocação de tosse AITC no dia em que os indivíduos entrarem no estudo, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse CAP após 3 dias, registre o limite de concentração de cap e aitc (mmol/L) quando causar tosse aos indivíduos igual ou superior a 5 vezes. Meça a nível de expressão de TRPA1 e TRPV1 de amostra de biópsia de pacientes com tosse crônica e controles saudáveis por ensaio de imunofluorescência 7 dias após a broncoscopia. Analisar a estatística por spss18.0.
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7 dias após a broncoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre o teste de sensibilidade do reflexo de tosse CAP conduzido por TRPV1 e o teste de sensibilidade de reflexo de tosse AITC conduzido por TRPA1
Prazo: 7 dias após a broncoscopia
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Complete o teste de provocação de tosse AITC no dia em que os indivíduos entrarem no estudo, em seguida, conclua o teste de provocação de tosse CAP após 3 dias, registre o limite de concentração de cap e aitc (mmol/L) quando causar tosse nos indivíduos igual ou superior a 5 vezes. Analisar o estatística por spss18.0.
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7 dias após a broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lai K, Long L, Yi F, Tang J, Chen Z, Chen F, Zhou J, Peng W, Zhang L, Li H, Zhan W, Chen R, Luo W, Chen Q, Chung KF, Zhong N. Age and Sex Distribution of Chinese Chronic Cough Patients and Their Relationship With Capsaicin Cough Sensitivity. Allergy Asthma Immunol Res. 2019 Nov;11(6):871-884. doi: 10.4168/aair.2019.11.6.871.
- Long L, Yao H, Tian J, Luo W, Yu X, Yi F, Chen Q, Xie J, Zhong N, Chung KF, Lai K. Heterogeneity of cough hypersensitivity mediated by TRPV1 and TRPA1 in patients with chronic refractory cough. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):112. doi: 10.1186/s12931-019-1077-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coughlongli
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