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神経動員とイブプロフェン薬理学的治療の鎮痛効果

2017年1月1日 更新者:Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid

頸腕痛患者における正中神経動員とイブプロフェン薬理学的治療の鎮痛効果

この研究の目的は、頸肩腕痛に苦しむ患者の治療における正中神経動員と経口イブプロフェンの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

正中神経動員とイブプロフェンはどちらも頸肩腕痛を緩和しますが、これは異なるメカニズムと異なる副作用の発症によって起こります. 正中神経モビライゼーションは、正中神経と腕神経叢の機械的刺激によって痛みを軽減する理学療法技術です。 神経とその周囲の神経組織の適切な機械的刺激は、下行神経系の痛み調節メカニズムの活性化を含む頸腕痛を軽減する可能性のあるさまざまな生理学的反応を誘発しますが、この痛みの軽減の根本的な理由のすべてが完全に解明されているわけではありません.了解した。 痛みの軽減をもたらす神経組織動員によって引き起こされる効果には、神経内浮腫の減少、神経内神経圧の変化、炎症誘発性物質の分散、および神経可動性の増加があります。

イブプロフェンは、痛み、発熱、炎症を抑えるために世界中で使用されている非ステロイド性抗炎症薬です。イブプロフェンの経口摂取は、アラキドン酸をプロスタグランジン H2 (PGH2) に変換する COX 酵素の生化学的阻害により、鎮痛効果をもたらします。 次に、PGH2 は他の酵素によって数種類のプロスタグランジンとトロンボキサン (痛みと炎症のメディエーター) に変換されます。

イブプロフェンの経口摂取に由来する副作用は、その全身作用に関連しており、一部の患者では重篤になる可能性があります。 この事実は、経口イブプロフェンが頸肩腕痛に苦しむすべてのタイプの患者に使用するのに適していない可能性があることを示唆していますが、正中神経動員には既知の副作用がほとんどまたはまったくありません. これは、頸肩腕痛の治療におけるこの 2 つの治療法の有効性の比較を決定する際の重要な点を明らかにしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Carabobo
      • Valencia、Carabobo、ベネズエラ、02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 磁気共鳴画像法で確認された頸腕痛の臨床診断
  • -上肢の腕の痛み、感覚異常またはしびれの片側症状の存在 治療の適用前の少なくとも3か月連続。
  • 次のすべてのテストで肯定的な結果が得られました: スパーリング、注意散漫、および上肢

除外基準:

  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の使用の禁忌
  • 痛みを和らげるためのあらゆる種類の治療、療法、手順、または薬物の使用
  • 抗けいれん薬、抗うつ薬または向精神薬を服用中の患者
  • 脊椎の不安定性
  • 脊椎骨粗鬆症
  • 脊椎または脊椎の感染症。
  • 遺伝性、感染性または腫瘍性の神経疾患
  • 頸部狭窄症ミエロパシー
  • 妊娠
  • 運動恐怖症
  • 内分泌疾患と更年期障害
  • 脊椎手術の歴史
  • 知的障害、重度の精神疾患、中毒、重度の睡眠不足、アルツハイマー病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正中神経の神経動員
15 分間の正中神経モビライゼーション セッション 週 5 回 (月曜日から金曜日)、6 週間連続 正中神経モビライゼーション手順で適用される肘の最大伸展度は、ユニバーサル ゴニオメーター デバイスを使用して決定されました。
非外科的非侵襲的正中神経神経モビライゼーション手順は、神経モビライゼーション技術の各 2 分間の適用の間に 1 分間の休憩を入れて、5 つの異なる場面で 2 分間継続的に理学療法士によって適用されました。 介入は 6 週間にわたって適用されました。 正中神経モビライゼーション治療の適用中の症状の再現を伴わない肘伸展運動の最大レベルは、ユニバーサル ゴニオメーター デバイスのベースライン使用によって決定されました。
他の名前:
  • 正中神経の神経組織動員
  • 正中神経の神経力学
ACTIVE_COMPARATOR:イブプロフェン
患者の耐性に応じて 1 日 400 mg の経口イブプロフェンを 1 日 1 回、最大用量 1200 mg/日まで、8 時間ごとに 3 回の経口摂取に均等に分割し、6 週間続けます。
実薬対照群は経口イブプロフェン治療を受けた。 開始用量は 400 mg/日で、患者の耐性に応じて 8 時間ごとに 3 回の経口摂取に分けて最大 1200 mg/日まで増量しました。介入は 6 週間適用されました。
他の名前:
  • アダプリン®
  • アドビル®
  • カルドロール®
  • セダプリン®
  • アイプリン®
  • ミドール®
  • モトリン®
  • モトリン® IB
  • ネオプロフェン®
  • プロフェン IB®
  • プロプリナール®
  • ウルトラプリン®

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 時間での痛みの数値評価尺度を使用したベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時および治療適用の 1 時間後、介入セッション 1、15、および 30 に対応
数値評価尺度 (NRS) は、患者が痛みを自己申告するための 11 ポイントの尺度であり、頸腕痛の症状の存在と緩和を評価するために使用されました。
ベースライン時および治療適用の 1 時間後、介入セッション 1、15、および 30 に対応

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quik DASH スケールを使用した、罹患した上肢を含む身体機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインで、治療の介入セッション 1 および 30 に対応します。
腕、肩、手の障害 (QuickDASH) テストは、上肢のいくつかの筋骨格障害のいずれかを持つ人々の身体機能と症状を測定するように設計された自己報告式の短い質問票です。
ベースラインで、治療の介入セッション 1 および 30 に対応します。
1 時間でのベースライン頸椎回転可動域からの変化
時間枠:ベースライン時および治療適用の 1 時間後、介入セッション 1 および 30 に対応
頸部回転は、頸部可動域デバイス (CROM) を使用して、回転角度の単位で評価されました。
ベースライン時および治療適用の 1 時間後、介入セッション 1 および 30 に対応

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月1日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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