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Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale rispetto al trattamento farmacologico con ibuprofene

1 gennaio 2017 aggiornato da: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale del nervo mediano rispetto al trattamento farmacologico con ibuprofene in pazienti con dolore cervicobrachiale

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della mobilizzazione neurale del nervo mediano e dell'ibuprofene orale nel trattamento di pazienti che soffrono di dolore cervicobrachiale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione del nervo mediano e l'ibuprofene alleviano entrambi il dolore cervicobrachiale, ma ciò avviene attraverso meccanismi diversi e con una diversa insorgenza di effetti collaterali. La mobilizzazione neurale del nervo mediano è una tecnica di terapia fisica che ottiene sollievo dal dolore attraverso la stimolazione meccanica del nervo mediano e del plesso brachiale. La corretta stimolazione meccanica del nervo e del tessuto neurale circostante induce un'ampia varietà di risposte fisiologiche che possono ridurre il dolore cervicobrachiale, inclusa l'attivazione dei meccanismi di modulazione del dolore del sistema nervoso discendente, sebbene l'intero insieme di ragioni alla base di questa riduzione del dolore non sia completamente inteso. Tra gli effetti causati dalla mobilizzazione del tessuto neurale che producono sollievo dal dolore ci sono: riduzione dell'edema intraneurale, modifiche della pressione del nervo intraneurale, dispersione di sostanze pro-infiammatorie e aumento della mobilità nervosa

L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo utilizzato in tutto il mondo per controllare il dolore, la febbre e l'infiammazione. L'assunzione orale di ibuprofene produce un effetto ipoalgesico dovuto all'inibizione biochimica degli enzimi COX, che convertono l'acido arachidonico in prostaglandina H2 (PGH2). PGH2, che a sua volta viene convertito da altri enzimi in diversi tipi di prostaglandine e trombossani (che sono mediatori del dolore e dell'infiammazione).

Gli effetti collaterali derivati ​​dall'assunzione orale di ibuprofene sono correlati alla sua azione sistemica e possono essere gravi in ​​alcuni pazienti. Questo fatto suggerisce che l'ibuprofene orale potrebbe non essere adatto all'uso in tutti i tipi di pazienti che soffrono di dolore cervicobrachiale, mentre la mobilizzazione neurale del nervo mediano ha pochi o nessun effetto collaterale noto. Ciò rivela un punto di interesse nel determinare l'efficacia comparativa tra queste due opzioni terapeutiche nel trattamento del dolore cervicobrachiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore cervicobrachiale confermata dalla risonanza magnetica
  • Presenza di sintomi unilaterali di dolore al braccio, parestesia o intorpidimento dell'arto superiore durante almeno 3 mesi continuativi prima dell'applicazione del trattamento.
  • Risultati positivi in ​​tutti i seguenti test: Spurling, Distraction e Upper Limb

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • L'uso di qualsiasi tipo di trattamento, terapia, procedura o farmaco per alleviare il dolore
  • Pazienti che sono sotto farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi o psicotropi
  • Instabilità vertebrale
  • Osteoporosi vertebrale
  • Infezione vertebrale o della colonna vertebrale.
  • Malattie neurologiche di origine genetica, infettiva o neoplastica
  • Mielopatia da stenosi cervicale
  • Gravidanza
  • Kinesiofobia
  • Patologie endocrine e menopausa
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Disabilità intellettiva, grave malattia mentale, intossicazione, grave privazione del sonno, morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilizzazione neurale del nervo mediano
Sessioni di mobilizzazione neurale del nervo mediano di 15 minuti 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) per 6 settimane continue Il grado massimo di estensione del gomito applicato nella procedura di mobilizzazione neurale del nervo mediano è stato determinato mediante l'uso di un dispositivo goniometro universale.
La procedura di mobilizzazione neurale del nervo mediano non chirurgica non invasiva è stata applicata da un fisioterapista continuamente per 2 minuti in 5 diverse occasioni con 1 minuto di riposo tra ogni 2 minuti di applicazione della tecnica di mobilizzazione neurale. L'intervento è stato applicato durante un periodo di 6 settimane. Il livello massimo del grado di movimento di estensione del gomito senza la riproduzione dei sintomi durante l'applicazione del trattamento di mobilizzazione del nervo mediano è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del tessuto neurale del nervo mediano
  • Neurodinamica del nervo mediano
ACTIVE_COMPARATORE: Ibuprofene
Una singola dose giornaliera di 400 mg di ibuprofene orale che può essere aumentata a seconda della tolleranza del paziente fino a una dose massima di 1200 mg/giorno equamente suddivisa in 3 assunzioni orali del farmaco ogni 8 ore durante 6 settimane continue.
Il gruppo di confronto attivo ha ricevuto un trattamento orale con ibuprofene. La dose iniziale era di 400 mg/giorno ed è stata aumentata fino a un massimo di 1200 mg/giorno suddivisi in 3 assunzioni orali ogni 8 ore a seconda della tolleranza del paziente. L'intervento è stato applicato per un periodo di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midolo®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profen IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore a 1 ora
Lasso di tempo: al basale e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento, corrispondenti alle sessioni di intervento 1, 15 e 30
La Numeric Rating Scale (NRS) è una scala di 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente, è stata impiegata per valutare la presenza e alleviare i sintomi del dolore cervicobrachiale
al basale e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento, corrispondenti alle sessioni di intervento 1, 15 e 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione fisica che coinvolge l'arto superiore interessato utilizzando la scala Quik DASH
Lasso di tempo: al basale, corrispondente alla sessione di intervento 1 e 30 del trattamento.
Il test delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) è un breve questionario di autovalutazione progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno qualsiasi dei numerosi disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
al basale, corrispondente alla sessione di intervento 1 e 30 del trattamento.
Variazione del range di movimento della rotazione cervicale basale a 1 ora
Lasso di tempo: al basale e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento, corrispondente alle sessioni di intervento 1 e 30
La rotazione cervicale è stata valutata in unità di gradi di rotazione, utilizzando il dispositivo di mobilità cervicale (CROM).
al basale e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento, corrispondente alle sessioni di intervento 1 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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