Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalgetyczny efekt mobilizacji neuronów w porównaniu z leczeniem farmakologicznym ibuprofenem

1 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hipoalgetyczny wpływ mobilizacji nerwu pośrodkowego w porównaniu z leczeniem farmakologicznym ibuprofenem u pacjentów z bólem szyjno-ramiennym

Celem tego badania jest porównanie skuteczności mobilizacji nerwu pośrodkowego i doustnego ibuprofenu w leczeniu pacjentów cierpiących na ból szyjno-ramienny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarówno mobilizacja nerwu pośrodkowego, jak i ibuprofen łagodzą ból szyjno-ramienny, ale dzieje się tak za pośrednictwem różnych mechanizmów iz różnym początkiem skutków ubocznych. Mobilizacja nerwu pośrodkowego jest techniką fizjoterapeutyczną, która przynosi ulgę w bólu poprzez mechaniczną stymulację nerwu pośrodkowego i splotu ramiennego. Właściwa mechaniczna stymulacja nerwu i otaczającej go tkanki nerwowej indukuje szeroką gamę reakcji fizjologicznych, które mogą zmniejszać ból szyjno-ramienny, w tym aktywację mechanizmów modulacji bólu zstępującego układu nerwowego, chociaż cały zestaw przyczyn leżących u podstaw tej redukcji bólu nie jest całkowicie zrozumiany. Wśród efektów wywoływanych przez mobilizację tkanki nerwowej, które przynoszą ulgę w bólu, można wymienić: zmniejszenie obrzęku wewnątrznerwowego, zmianę ciśnienia nerwów wewnątrznerwowych, rozproszenie substancji prozapalnych oraz zwiększenie ruchomości nerwów

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym na całym świecie do kontrolowania bólu, gorączki i stanów zapalnych. Doustne przyjmowanie ibuprofenu wywołuje efekt hipoalgetyczny z powodu biochemicznego hamowania enzymów COX, które przekształcają kwas arachidonowy w prostaglandynę H2 (PGH2). PGH2, który z kolei jest przekształcany przez inne enzymy w kilka rodzajów prostaglandyn i tromboksanów (które są mediatorami bólu i stanu zapalnego).

Działania niepożądane wynikające z doustnego przyjmowania ibuprofenu są związane z jego działaniem ogólnoustrojowym i mogą być ciężkie u niektórych pacjentów. Fakt ten sugeruje, że doustny ibuprofen może nie być odpowiedni do stosowania u wszystkich typów pacjentów cierpiących na ból szyjno-ramienny, podczas gdy mobilizacja nerwu pośrodkowego ma niewiele skutków ubocznych lub nie ma ich wcale. Ujawnia to punkt zainteresowania w określaniu porównawczej skuteczności tych dwóch opcji terapeutycznych w leczeniu bólu szyjno-ramiennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Wenezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu szyjno-ramiennego potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego
  • Obecność jednostronnych objawów bólu ramienia, parestezji lub drętwienia kończyny górnej w ciągu co najmniej 3 kolejnych miesięcy poprzedzających zastosowanie leczenia.
  • Pozytywne wyniki we wszystkich następujących testach: Spurling, Distraction i Upper kończyny

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania w stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Stosowanie dowolnego rodzaju leczenia, terapii, procedury lub leku w celu złagodzenia bólu
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne lub psychotropowe
  • Niestabilność kręgosłupa
  • Osteoporoza kręgów
  • Infekcja kręgów lub kręgosłupa.
  • Choroby neurologiczne pochodzenia genetycznego, infekcyjnego lub nowotworowego
  • Mielopatia zwężenia szyjki macicy
  • Ciąża
  • kinezjofobia
  • Zaburzenia endokrynologiczne i menopauza
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Niepełnosprawność intelektualna, ciężka choroba psychiczna, zatrucie, ciężka deprywacja snu, choroba Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
15-minutowe sesje mobilizacji nerwu pośrodkowego 5 razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez 6 kolejnych tygodni Maksymalny stopień wyprostu łokcia zastosowany w procedurze mobilizacji nerwu pośrodkowego został określony za pomocą urządzenia Universal Goniometer.
Niechirurgiczna nieinwazyjna procedura mobilizacji nerwu pośrodkowego została zastosowana przez fizjoterapeutę w sposób ciągły przez 2 minuty w 5 różnych sytuacjach z 1 minutą odpoczynku pomiędzy każdym 2-minutowym zastosowaniem techniki mobilizacji neuronów. Interwencję stosowano przez okres 6 tygodni. Maksymalny stopień ruchu wyprostu stawu łokciowego bez odtworzenia objawów podczas stosowania zabiegu mobilizacji nerwu pośrodkowego określono na podstawie podstawowego zastosowania urządzenia Universal Goniometer.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja tkanki nerwowej nerwu pośrodkowego
  • Neurodynamika nerwu pośrodkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Pojedyncza doustna dawka 400 mg ibuprofenu na dobę, którą można zwiększyć w zależności od tolerancji pacjenta do dawki maksymalnej 1200 mg/dobę równo podzielona na 3 doustne dawki leku co 8 godzin przez 6 kolejnych tygodni.
Aktywna grupa porównawcza otrzymywała doustne leczenie Ibuprofenem. Dawka początkowa wynosiła 400 mg/dobę i została zwiększona do maksymalnie 1200 mg/dobę, podzielona na 3 dawki doustne co 8 godzin, w zależności od tolerancji pacjenta. Interwencję stosowano przez okres 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midol®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profen IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu po 1 godzinie
Ramy czasowe: na początku badania i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia, co odpowiada sesjom interwencyjnym 1, 15 i 30
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to 11-punktowa skala do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta, została wykorzystana do oceny obecności i łagodzenia objawów bólu szyjno-ramiennego
na początku badania i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia, co odpowiada sesjom interwencyjnym 1, 15 i 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji fizycznej obejmującej dotkniętą kończynę górną przy użyciu skali Quik DASH
Ramy czasowe: na linii podstawowej, odpowiadające sesji interwencyjnej 1 i 30 leczenia.
Test Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) to krótki kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
na linii podstawowej, odpowiadające sesji interwencyjnej 1 i 30 leczenia.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji szyjki macicy po 1 godzinie
Ramy czasowe: na początku badania i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia, co odpowiada sesjom interwencyjnym 1 i 30
Rotację szyjki macicy oceniano w jednostkach stopni rotacji, stosując urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
na początku badania i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia, co odpowiada sesjom interwencyjnym 1 i 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia szyjno-ramienna

3
Subskrybuj