Efecto hipoalgésico de la movilización neural versus tratamiento farmacológico con ibuprofeno
1 de enero de 2017 actualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Efecto hipoalgésico de la movilización neural del nervio mediano frente al tratamiento farmacológico con ibuprofeno en pacientes con dolor cervicobraquial
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la Movilización Neural del Nervio Mediano e Ibuprofeno oral en el tratamiento de pacientes que sufren dolor cervicobraquial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilización neural del nervio mediano y el ibuprofeno alivian el dolor cervicobraquial, pero esto sucede a través de diferentes mecanismos y con una aparición diferente de efectos secundarios. La Movilización Neural del Nervio Mediano es una técnica de fisioterapia que consigue el alivio del dolor mediante la estimulación mecánica del nervio mediano y del plexo braquial. La estimulación mecánica adecuada del nervio y el tejido neural que lo rodea induce una amplia variedad de respuestas fisiológicas que pueden reducir el dolor cervicobraquial, incluida la activación de los mecanismos de modulación del dolor del sistema nervioso descendente, aunque el conjunto completo de razones subyacentes para esta reducción del dolor no está completamente aclarado. comprendido. Entre los efectos provocados por la Movilización del Tejido Neural que producen alivio del dolor se encuentran: reducción del edema intraneural, cambios en la presión del nervio intraneural, dispersión de sustancias proinflamatorias y aumento de la movilidad nerviosa.
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo utilizado en todo el mundo para controlar el dolor, la fiebre y la inflamación. La ingesta oral de ibuprofeno produce un efecto hipoalgésico debido a la inhibición bioquímica de las enzimas COX, que convierten el ácido araquidónico en prostaglandina H2 (PGH2). PGH2, que a su vez, es convertida por otras enzimas en varios tipos de prostaglandinas y tromboxanos (que son mediadores del dolor y la inflamación).
Los efectos secundarios derivados de la ingesta oral de Ibuprofeno están relacionados con su acción sistémica y pueden ser graves en algunos pacientes. Este hecho sugiere que el ibuprofeno oral puede no ser adecuado para su uso en todos los tipos de pacientes que sufren de dolor cervicobraquial, mientras que la movilización neural del nervio mediano tiene pocos o ningún efecto secundario conocido. Esto revela un punto de interés para determinar la efectividad comparativa entre estas dos opciones terapéuticas en el tratamiento del dolor cervicobraquial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de dolor cervicobraquial confirmado por resonancia magnética
- Presencia de síntomas unilaterales de dolor en el brazo, parestesias o adormecimiento en la extremidad superior durante al menos 3 meses continuos previos a la aplicación del tratamiento.
- Resultados positivos en todas las siguientes pruebas: Spurling, Distraction y Upper Limb
Criterio de exclusión:
- Contraindicación en el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- El uso de cualquier tipo de tratamiento, terapia, procedimiento o medicamento para aliviar el dolor
- Pacientes que están bajo medicación anticonvulsiva, antidepresiva o psicotrópica
- Inestabilidad vertebral
- Osteoporosis vertebral
- Infección vertebral o de columna.
- Enfermedades neurológicas de origen genético, infeccioso o neoplásico
- Mielopatía por estenosis cervical
- El embarazo
- kinesiofobia
- Trastornos endocrinos y menopausia
- Historia de la cirugía de columna
- Discapacidad intelectual, enfermedad mental grave, intoxicación, privación grave del sueño, enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Movilización neural del nervio mediano
Sesiones de movilización neural del nervio mediano de 15 minutos 5 veces por semana (de lunes a viernes) durante 6 semanas continuas El grado máximo de extensión del codo aplicado en el procedimiento de movilización neural del nervio mediano se determinó mediante el uso de un dispositivo de goniómetro universal.
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El procedimiento de movilización neural del nervio mediano no invasivo y no quirúrgico fue aplicado por un fisioterapeuta de forma continua durante 2 minutos en 5 ocasiones diferentes con 1 minuto de descanso entre cada aplicación de 2 minutos de la técnica de movilización neural.
La intervención se aplicó durante un período de 6 semanas.
El nivel máximo de grado de movimiento de extensión del codo sin reproducción de síntomas durante la aplicación del tratamiento de movilización neural del nervio mediano se determinó mediante el uso de línea de base de un dispositivo de goniómetro universal.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ibuprofeno
Una dosis única diaria de 400 mg de Ibuprofeno oral que puede incrementarse según la tolerancia del paciente hasta una dosis máxima de 1200 mg/día repartidos a partes iguales en 3 tomas orales del fármaco cada 8 horas durante 6 semanas continuas.
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El grupo de comparación activa recibió un tratamiento con ibuprofeno oral.
La dosis inicial fue de 400 mg/día y se aumentó hasta un máximo de 1200 mg/día repartidos en 3 tomas orales cada 8 horas según la tolerancia del paciente. La intervención se aplicó durante un período de 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio utilizando la escala de calificación numérica para el dolor en 1 hora
Periodo de tiempo: al inicio y 1 hora después de la aplicación del tratamiento, correspondientes a las sesiones de intervención 1, 15 y 30
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La escala de calificación numérica (NRS) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente, se empleó para evaluar la presencia y aliviar los síntomas de dolor cervicobraquial.
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al inicio y 1 hora después de la aplicación del tratamiento, correspondientes a las sesiones de intervención 1, 15 y 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la función física que involucra la extremidad superior afectada utilizando la escala Quik DASH
Periodo de tiempo: al inicio, correspondiente a la sesión de intervención 1 y 30 de tratamiento.
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La prueba de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH) es un breve cuestionario de autoinforme diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera de varios trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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al inicio, correspondiente a la sesión de intervención 1 y 30 de tratamiento.
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Cambio desde el rango de movimiento de rotación cervical basal a 1 hora
Periodo de tiempo: al inicio y 1 hora después de la aplicación del tratamiento, correspondientes a las sesiones de intervención 1 y 30
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La rotación cervical se evaluó en unidades de grados de rotación, utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).
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al inicio y 1 hora después de la aplicación del tratamiento, correspondientes a las sesiones de intervención 1 y 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatías del plexo braquial
- Neuritis
- Neuralgia
- Neuritis del plexo braquial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- CE0072015 (Comite de Bioetica Centro Policlinico la Viña)
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