Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoalgetisk effekt af neural mobilisering versus ibuprofen farmakologisk behandling

1. januar 2017 opdateret af: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgetisk effekt af median nerve neural mobilisering versus ibuprofen farmakologisk behandling hos patienter med cervicobrachial smerte

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Median Nerve Neural Mobilization og oral Ibuprofen til behandling af patienter, der lider af cervicobrachial smerte

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Median Nerve Neural Mobilization og Ibuprofen lindrer begge cervicobrachial smerte, men dette sker gennem forskellige mekanismer og med en anden indtræden af ​​bivirkninger. Mediannerve neural mobilisering er en fysioterapiteknik, der opnår smertelindring gennem mekanisk stimulering af medianusnerven og plexus brachialis. Den korrekte mekaniske stimulering af nerven og dens omgivende neurale væv inducerer en bred vifte af fysiologiske reaktioner, der kan reducere cervicobrachial smerte, herunder aktivering af faldende nervesystems smertemodulationsmekanismer, selvom hele sæt af underliggende årsager til denne smertereduktion ikke er fuldstændig forstået. Blandt de virkninger forårsaget af den neurale vævsmobilisering, som giver smertelindring, er: intraneural ødemreduktion, ændringer i det intraneurale nervetryk, spredning af pro-inflammatoriske stoffer og en stigning i nervemobilitet

Ibuprofen er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes over hele verden til at kontrollere smerter, feber og inflammation. Oralt indtag af Ibuprofen giver en hypoalgetisk effekt på grund af biokemisk hæmning af COX-enzymer, som omdanner arachidonsyre til prostaglandin H2 (PGH2). PGH2, som igen omdannes af andre enzymer til flere typer prostaglandiner og thromboxaner (som er mediatorer af smerte og betændelse).

Bivirkninger afledt af oralt indtag af Ibuprofen er relateret til dets systemiske virkning og kan være alvorlige hos nogle patienter. Denne kendsgerning tyder på, at oral ibuprofen muligvis ikke er egnet til at bruge til alle typer patienter, der lider af cervicobrachial smerte, i mellemtiden har Median Nerve Neural Mobilization kun få eller ingen kendte bivirkninger. Dette afslører et interessepunkt i at bestemme komparativ effektivitet mellem disse to terapeutiske muligheder i behandlingen af ​​cervicobrachial smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cervicobrachial smerte bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse
  • Tilstedeværelse af ensidige symptomer på armsmerter, paræstesi eller følelsesløshed i overekstremiteten i mindst 3 sammenhængende måneder forud for påføring af behandlingen.
  • Positive resultater i alle følgende tests: Spurling, Distraktion og Overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation ved brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Brugen af ​​enhver form for behandling, terapi, procedure eller lægemiddel til at lindre smerter
  • Patienter, der er under antikonvulsiv, antidepressiv eller psykotrop medicin
  • Vertebral ustabilitet
  • Vertebral osteoporose
  • Vertebral eller rygsøjleinfektion.
  • Neurologiske sygdomme af genetisk, infektiøs eller neoplastisk oprindelse
  • Cervikal stenose myelopati
  • Graviditet
  • Kinesiofobi
  • Endokrine lidelser og overgangsalder
  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Intellektuel funktionsnedsættelse, alvorlig psykisk sygdom, rus, alvorlig søvnmangel, Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Median nerve neural mobilisering
15 minutters mediannerve-neural mobiliseringssessioner 5 gange om ugen (mandag til fredag) i 6 sammenhængende uger Den maksimale grad af albueforlængelse anvendt i mediannerve-neural mobiliseringsproceduren blev bestemt ved brug af en universal goniometeranordning.
Ikke-kirurgisk ikke-invasiv neural mobiliseringsprocedure for mediannerve blev anvendt af en fysioterapeut kontinuerligt i 2 minutter i 5 forskellige lejligheder med 1 minuts hvile mellem hver 2 minutters anvendelse af neuralmobiliseringsteknikken. Interventionen blev anvendt i en periode på 6 uger. Det maksimale niveau af albueudstrækningsbevægelsesgrad uden reproduktion af symptomer under påføringen af ​​Median Nerve Neural mobiliseringsbehandling blev bestemt ved basislinjebrug af en Universal Goniometer Device.
Andre navne:
  • Neural vævsmobilisering af mediannerven
  • Median nerve neurodynamik
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
En enkelt daglig dosis på 400 mg oral Ibuprofen, der kan øges afhængigt af patienttolerance til en maksimal dosis på 1200 mg/dag ligeligt fordelt på 3 orale indtagelser af lægemidlet hver 8. time i 6 sammenhængende uger.
Den aktive komparatorgruppe modtog en oral Ibuprofen-behandling. Startdosis var på 400 mg/dag, og den blev øget til maksimalt 1200 mg/dag fordelt på 3 orale indtagelser hver 8. time afhængig af patientens tolerance. Interventionen blev anvendt i en periode på 6 uger.
Andre navne:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midol®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profen IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline ved at bruge den numeriske vurderingsskala for smerte efter 1 time
Tidsramme: ved baseline og 1 time efter påføring af behandling, svarende til interventionssession 1, 15 og 30
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 11-punktsskala til patientens selvrapportering af smerte, den blev brugt til at evaluere tilstedeværelsen og lindre af cervicobrachiale smertesymptomer
ved baseline og 1 time efter påføring af behandling, svarende til interventionssession 1, 15 og 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af den fysiske funktion, der involverer det berørte overekstremitet ved hjælp af Quik DASH-skalaen
Tidsramme: ved baseline, svarende til interventionssession 1 og 30 i behandlingen.
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Test er et selvrapporterende kort spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en af ​​flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.
ved baseline, svarende til interventionssession 1 og 30 i behandlingen.
Ændring fra baseline cervikal rotationsområde for bevægelse efter 1 time
Tidsramme: ved baseline og 1 time efter påføring af behandling, svarende til interventionssession 1 og 30
Cervikal rotation blev vurderet i enheder af rotationsgrader ved hjælp af den cervikale bevægelsesområde (CROM).
ved baseline og 1 time efter påføring af behandling, svarende til interventionssession 1 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervicobrachial neuralgi

Kliniske forsøg med Median nerve neural mobilisering

3
Abonner