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Efeito hipoalgésico da mobilização neural versus tratamento farmacológico com ibuprofeno

1 de janeiro de 2017 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Efeito hipoalgésico da mobilização neural do nervo mediano versus tratamento farmacológico com ibuprofeno em pacientes com dor cervicobraquial

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da Mobilização Neural do Nervo Mediano e Ibuprofeno oral no tratamento de pacientes que sofrem de dor cervicobraquial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Mobilização Neural do Nervo Mediano e o Ibuprofeno aliviam a dor cervicobraquial, mas isso ocorre por meio de mecanismos diferentes e com início diferente de efeitos colaterais. A Mobilização Neural do Nervo Mediano é uma técnica fisioterapêutica que alcança o alívio da dor por meio da estimulação mecânica do nervo mediano e do plexo braquial. A estimulação mecânica adequada do nervo e seu tecido neural circundante induz uma ampla variedade de respostas fisiológicas que podem reduzir a dor cervicobraquial, incluindo a ativação de mecanismos de modulação da dor do sistema nervoso descendente, embora todo o conjunto de razões subjacentes para essa redução da dor não seja completamente entendido. Dentre os efeitos causados ​​pela Mobilização do Tecido Neural que produzem alívio da dor estão: redução do edema intraneural, alteração da pressão nervosa intraneural, dispersão de substâncias pró-inflamatórias e aumento da mobilidade nervosa

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteróide usado mundialmente para controlar dor, febre e inflamação. A ingestão oral de ibuprofeno produz um efeito hipoalgésico devido à inibição bioquímica das enzimas COX, que convertem o ácido araquidônico em prostaglandina H2 (PGH2). PGH2, que por sua vez, é convertido por outras enzimas em vários tipos de prostaglandinas e tromboxanos (que são mediadores de dor e inflamação).

Os efeitos colaterais derivados da ingestão oral de Ibuprofeno estão relacionados à sua ação sistêmica e podem ser graves em alguns pacientes. Este fato sugere que o ibuprofeno oral pode não ser adequado para uso em todos os tipos de pacientes que sofrem de dor cervicobraquial, enquanto a mobilização neural do nervo mediano tem pouco ou nenhum efeito colateral conhecido. Isso revela um ponto de interesse em determinar a eficácia comparativa entre essas duas opções terapêuticas no tratamento da dor cervicobraquial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de dor cervicobraquial confirmado por ressonância magnética
  • Presença de sintomas unilaterais de dor no braço, parestesia ou dormência na extremidade superior durante pelo menos 3 meses contínuos anteriores à aplicação do tratamento.
  • Resultados positivos em todos os seguintes testes: Spurling, Distração e Membro Superior

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • O uso de qualquer tipo de tratamento, terapia, procedimento ou medicamento para aliviar a dor
  • Pacientes sob medicação anticonvulsivante, antidepressiva ou psicotrópica
  • instabilidade vertebral
  • Osteoporose vertebral
  • Infecção vertebral ou da coluna.
  • Doenças neurológicas de origem genética, infecciosa ou neoplásica
  • Mielopatia estenose cervical
  • Gravidez
  • Cinesiofobia
  • Distúrbios endócrinos e menopausa
  • História da cirurgia da coluna
  • Deficiência intelectual, doença mental grave, intoxicação, privação de sono grave, doença de Alzheimer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mobilização Neural do Nervo Mediano
Sessões de Mobilização Neural do Nervo Mediano de 15 minutos 5 vezes por semana (segunda a sexta) durante 6 semanas contínuas O grau máximo de extensão do cotovelo aplicado no procedimento de mobilização neural do Nervo Mediano foi determinado através do uso de um Goniômetro Universal.
O procedimento não cirúrgico não invasivo de mobilização neural do Nervo Mediano foi aplicado por um fisioterapeuta continuamente durante 2 minutos em 5 ocasiões diferentes com 1 minuto de descanso entre cada aplicação de 2 minutos da técnica de Mobilização Neural. A intervenção foi aplicada durante um período de 6 semanas. O nível máximo de grau de movimento de extensão do cotovelo sem reprodução de sintomas durante a aplicação do tratamento de mobilização neural do nervo mediano foi determinado por meio do uso inicial de um dispositivo de goniômetro universal.
Outros nomes:
  • Mobilização do Tecido Neural do Nervo Mediano
  • Neurodinâmica do Nervo Mediano
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeno
Uma única dose diária de 400 mg de ibuprofeno oral que pode ser aumentada dependendo da tolerância do paciente até uma dose máxima de 1200 mg/dia igualmente dividida em 3 tomadas orais do medicamento a cada 8 horas durante 6 semanas contínuas.
O grupo comparador ativo recebeu um tratamento oral com ibuprofeno. A dose inicial foi de 400 mg/dia e foi aumentada até o máximo de 1200 mg/dia dividida em 3 tomadas orais a cada 8 horas dependendo da tolerância do paciente. A intervenção foi aplicada durante um período de 6 semanas.
Outros nomes:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midol®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profen IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base usando a Escala de Classificação Numérica para Dor em 1 hora
Prazo: no início e 1 hora após a aplicação do tratamento, correspondendo às sessões de intervenção 1, 15 e 30
A Numeric Rating Scale (NRS) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor pelo paciente, foi empregada para avaliar a presença e alívio dos sintomas de dor cervicobraquial
no início e 1 hora após a aplicação do tratamento, correspondendo às sessões de intervenção 1, 15 e 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da função física envolvendo o membro superior afetado usando a Escala Quik DASH
Prazo: no início do estudo, correspondendo à sessão de intervenção 1 e 30 do tratamento.
O teste Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) é um questionário curto de autorrelato projetado para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer um dos vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
no início do estudo, correspondendo à sessão de intervenção 1 e 30 do tratamento.
Alteração da amplitude de movimento de rotação cervical basal em 1 hora
Prazo: no início e 1 hora após a aplicação do tratamento, correspondendo às sessões de intervenção 1 e 30
A rotação cervical foi avaliada em unidades de graus de rotação, usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
no início e 1 hora após a aplicação do tratamento, correspondendo às sessões de intervenção 1 e 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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