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신경 동원 대 이부프로펜 약물 치료의 통각저하 효과

2017년 1월 1일 업데이트: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

경추완 통증 환자에서 Ibuprofen 약물치료와 정중신경 신경가동술의 통각저하 효과

본 연구의 목적은 경추완 통증 환자의 치료에서 정중신경신경가동술과 경구용 이부프로펜의 유효성을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

Median Nerve Neural Mobilization과 Ibuprofen은 둘 다 경추 상완 통증을 완화하지만 이것은 다른 메커니즘을 통해 발생하며 다른 부작용 시작과 함께 발생합니다. Median Nerve Neural Mobilization은 정중 신경과 상완 신경총의 기계적 자극을 통해 통증 완화를 달성하는 물리 치료 기술입니다. 신경 및 주변 신경 조직의 적절한 기계적 자극은 하강 신경계 통증 조절 메커니즘의 활성화를 포함하여 경추 통증을 감소시킬 수 있는 다양한 생리학적 반응을 유도합니다. 이해했다. 통증 완화를 일으키는 신경 조직 가동화로 인한 효과 중에는 신경내 부종 감소, 신경내 신경 압력의 변화, 전염증성 물질의 분산 및 신경 운동성 증가가 있습니다.

이부프로펜은 통증, 발열 및 염증을 조절하기 위해 전 세계적으로 사용되는 비스테로이드성 항염증제입니다. 이부프로펜을 경구 섭취하면 아라키돈산을 프로스타글란딘 H2(PGH2)로 전환시키는 COX 효소의 생화학적 억제로 인해 통각저하 효과가 나타납니다. PGH2는 다른 효소에 의해 여러 유형의 프로스타글란딘 및 트롬복산(통증 및 염증 매개체)으로 전환됩니다.

이부프로펜의 경구 섭취로 인한 부작용은 전신 작용과 관련이 있으며 일부 환자에게는 심각할 수 있습니다. 이 사실은 경구 이부프로펜이 경추 상완 통증을 앓고 있는 모든 유형의 환자에게 사용하기에 적합하지 않을 수 있음을 시사하는 반면, 정중 신경 신경 가동화는 알려진 부작용이 거의 또는 전혀 없습니다. 이는 경추완 통증 치료에서 이 두 가지 치료 옵션 간의 비교 효과를 결정하는 데 있어 흥미로운 점을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자기공명영상으로 확인된 경상완 통증의 임상진단
  • 치료를 적용하기 전 최소 연속 3개월 동안 상지의 팔 통증, 감각 이상 또는 무감각의 편측 증상이 존재합니다.
  • 다음 테스트 모두에서 양성 결과: Spurling, Distraction, and Upper Limb

제외 기준:

  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 사용에 대한 금기
  • 통증 완화를 위해 모든 유형의 치료, 요법, 절차 또는 약물 사용
  • 항경련제, 항우울제 또는 향정신성 약물을 복용 중인 환자
  • 척추 불안정
  • 척추 골다공증
  • 척추 또는 척추 감염.
  • 유전적, 감염성 또는 신생물성 기원의 신경학적 질환
  • 자궁 경부 협착증 척수병증
  • 임신
  • 운동공포증
  • 내분비 장애 및 폐경기
  • 척추 수술의 역사
  • 지적 장애, 심각한 정신 질환, 중독, 심한 수면 부족, 알츠하이머병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중신경 신경동원화
연속 6주 동안 주 5회(월요일~금요일) 15분 정중 신경 가동화 세션 정중 신경 신경 가동화 절차에 적용되는 팔꿈치 확장의 최대 정도는 Universal Goniometer Device를 사용하여 결정되었습니다.
비수술적 비침습적 정중신경 신경가동술은 신경가동술을 2분간 적용할 때마다 1분의 휴식을 취하고 5번에 걸쳐 2분 동안 물리치료사에 의해 지속적으로 적용되었습니다. 개입은 6주 동안 적용되었습니다. 정중신경 신경가동화 치료 시 증상 재현 없이 팔꿈치 신전 운동의 최대 정도는 Universal Goniometer Device를 기본으로 사용하여 결정하였다.
다른 이름들:
  • 정중신경의 신경조직 동원
  • 정중신경 신경역학
ACTIVE_COMPARATOR: 이부프로펜
환자의 내약성에 따라 매일 400mg의 경구용 이부프로펜 단일 용량을 최대 1200mg/일까지 증량하여 6주 연속 동안 매 8시간마다 약물의 3회 경구 섭취로 균등하게 나눕니다.
활성 비교군은 이부프로펜 경구 치료를 받았습니다. 시작 용량은 400mg/일이었고 환자의 내성에 따라 8시간마다 3회 경구 섭취로 나누어 최대 1200mg/일까지 증량했습니다. 개입은 6주 동안 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 아다프린®
  • 애드빌®
  • 칼돌로®
  • 세다프린®
  • 아이프린®
  • 미돌®
  • 모트린®
  • 모트린® IB
  • 네오프로펜®
  • 프로펜 IB®
  • 프로프리날®
  • 울트라프린®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1시간에 통증에 대한 숫자 등급 척도를 사용하여 기준선에서 변경
기간: 개입 세션 1, 15 및 30에 해당하는 기준선 및 치료 적용 후 1시간
NRS(Numeric Rating Scale)는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도이며 경추완 통증 증상의 존재 및 완화를 평가하기 위해 사용되었습니다.
개입 세션 1, 15 및 30에 해당하는 기준선 및 치료 적용 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quik DASH 척도를 사용하여 영향을 받는 상지와 관련된 신체 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 개입 세션 1 및 30 치료에 해당합니다.
팔, 어깨, 손의 장애(QuickDASH) 테스트는 상지의 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 짧은 설문지입니다.
기준선에서 개입 세션 1 및 30 치료에 해당합니다.
1시간에 기준선 경추 회전 운동 범위에서 변경
기간: 개입 세션 1 및 30에 해당하는 기준선 및 치료 적용 후 1시간
경추 운동 범위 장치(CROM)를 사용하여 회전 각도 단위로 경추 회전을 평가했습니다.
개입 세션 1 및 30에 해당하는 기준선 및 치료 적용 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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