Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalgetický účinek neurální mobilizace versus farmakologická léčba ibuprofenem

1. ledna 2017 aktualizováno: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgetický účinek střední nervové mobilizace nervů versus farmakologická léčba ibuprofenem u pacientů s cervikobrachiální bolestí

Účelem této studie je porovnat účinnost mediánové nervové mobilizace a perorálního ibuprofenu při léčbě pacientů trpících cervikobrachiální bolestí

Přehled studie

Detailní popis

Medián nervové neurální mobilizace a ibuprofen zmírňují cervikobrachiální bolest, ale děje se tak prostřednictvím různých mechanismů a s různým nástupem vedlejších účinků. Mediánní nervová neurální mobilizace je technika fyzikální terapie, která dosahuje úlevy od bolesti prostřednictvím mechanické stimulace středního nervu a brachiálního plexu. Správná mechanická stimulace nervu a jeho okolní nervové tkáně indukuje širokou škálu fyziologických reakcí, které mohou snížit cervikobrachiální bolest, včetně aktivace mechanismů modulace bolesti sestupného nervového systému, ačkoli celý soubor základních důvodů pro toto snížení bolesti není zcela pochopil. Mezi účinky způsobené mobilizací nervové tkáně, které způsobují úlevu od bolesti, patří: snížení intraneurálního edému, změny intraneurálního nervového tlaku, rozptýlení prozánětlivých látek a zvýšení pohyblivosti nervů.

Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo používané po celém světě k potlačení bolesti, horečky a zánětu. Perorální příjem ibuprofenu vyvolává hypoalgetický účinek díky biochemické inhibici enzymů COX, které přeměňují kyselinu arachidonovou na prostaglandin H2 (PGH2). PGH2, který je zase přeměněn jinými enzymy na několik typů prostaglandinů a tromboxanů (které jsou mediátory bolesti a zánětu).

Nežádoucí účinky vyplývající z perorálního příjmu ibuprofenu souvisejí s jeho systémovým účinkem a mohou být u některých pacientů závažné. Tato skutečnost naznačuje, že perorální ibuprofen nemusí být vhodné používat u všech typů pacientů trpících cervikobrachiální bolestí, zatímco střední nervová mobilizace nemá žádné známé vedlejší účinky. To odhaluje bod zájmu při stanovení komparativní účinnosti mezi těmito dvěma terapeutickými možnostmi v léčbě cervikobrachiální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cervikobrachiální bolesti potvrzená magnetickou rezonancí
  • Přítomnost jednostranných příznaků bolesti paže, parestézie nebo necitlivosti v horní končetině po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců před aplikací léčby.
  • Pozitivní výsledky ve všech následujících testech: Spurling, Distraction a Horní končetina

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
  • Použití jakéhokoli typu léčby, terapie, procedury nebo léku k úlevě od bolesti
  • Pacienti, kteří dostávají antikonvulziva, antidepresiva nebo psychotropní léky
  • Vertebrální nestabilita
  • Vertebrální osteoporóza
  • Infekce obratlů nebo páteře.
  • Neurologická onemocnění genetického, infekčního nebo neoplastického původu
  • Cervikální stenóza myelopatie
  • Těhotenství
  • Kineziofobie
  • Endokrinní poruchy a menopauza
  • Historie operací páteře
  • Intelektové postižení, těžké duševní onemocnění, intoxikace, těžká spánková deprivace, Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední nervová neurální mobilizace
15minutová sezení neurální mobilizace středního nervu 5krát týdně (pondělí až pátek) po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů Maximální stupeň extenze lokte aplikovaný v proceduře neurální mobilizace středního nervu byl stanoven pomocí zařízení Universal Goniometer Device.
Nechirurgický neinvazivní postup neurální mobilizace středního nervu byl aplikován fyzikálním terapeutem nepřetržitě po dobu 2 minut v 5 různých příležitostech s 1 minutou odpočinku mezi každou 2 minutovou aplikací techniky neurální mobilizace. Intervence byla aplikována po dobu 6 týdnů. Maximální úroveň pohybu extenze lokte bez reprodukce příznaků během aplikace léčby střední nervové mobilizace byla stanovena pomocí základního použití univerzálního goniometru.
Ostatní jména:
  • Mobilizace nervové tkáně středního nervu
  • Neurodynamika středního nervu
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Jedna denní dávka 400 mg perorálního ibuprofenu, kterou lze v závislosti na toleranci pacienta zvýšit na maximální dávku 1200 mg/den rovnoměrně rozdělenou do 3 perorálních dávek léku každých 8 hodin během 6 po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní srovnávací skupina dostávala perorální léčbu ibuprofenem. Počáteční dávka byla 400 mg/den a byla zvýšena na maximum 1200 mg/den rozdělených do 3 perorálních dávek každých 8 hodin v závislosti na toleranci pacienta. Intervence byla aplikována po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midol®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profen IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte od výchozí hodnoty pomocí numerické hodnotící stupnice pro bolest po 1 hodině
Časové okno: na začátku a 1 hodinu po aplikaci léčby, což odpovídá intervenčním sezením 1, 15 a 30
Numeric Rating Scale (NRS) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest, byla použita k hodnocení přítomnosti a zmírnění symptomů cervikobrachiální bolesti.
na začátku a 1 hodinu po aplikaci léčby, což odpovídá intervenčním sezením 1, 15 a 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce postižené horní končetiny od základní linie pomocí škály Quik DASH
Časové okno: na začátku, což odpovídá intervenčnímu sezení 1 a 30 léčby.
Test postižení paží, ramene a ruky (QuickDASH) je krátký dotazník s vlastní zprávou určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s některou z několika muskuloskeletálních poruch horní končetiny.
na začátku, což odpovídá intervenčnímu sezení 1 a 30 léčby.
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace od základní linie za 1 hodinu
Časové okno: na začátku a 1 hodinu po aplikaci léčby, což odpovídá intervenčním sezením 1 a 30
Cervikální rotace byla hodnocena v jednotkách stupňů rotace pomocí cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
na začátku a 1 hodinu po aplikaci léčby, což odpovídá intervenčním sezením 1 a 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit