Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalisen mobilisoinnin hypoalgeettinen vaikutus verrattuna ibuprofeenin farmakologiseen hoitoon

sunnuntai 1. tammikuuta 2017 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Mediaanihermoston mobilisaation hypoalgeettinen vaikutus verrattuna ibuprofeenin farmakologiseen hoitoon potilailla, joilla on kohdunkaulan kipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mediaanihermomobilisaation ja oraalisen ibuprofeenin tehokkuutta kohdunkaulan kivusta kärsivien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediaanihermoston mobilisaatio ja ibuprofeeni lievittävät molemmat kohdunkaulan kipua, mutta tämä tapahtuu eri mekanismien kautta ja sivuvaikutusten alkaessa eri tavalla. Mediaanihermon mobilisaatio on fysioterapiatekniikka, jolla saavutetaan kivunlievitys keskihermon ja olkapääpunoksen mekaanisella stimulaatiolla. Hermon ja sitä ympäröivän hermokudoksen asianmukainen mekaaninen stimulaatio indusoi monenlaisia ​​fysiologisia vasteita, jotka voivat vähentää kohdunkaulan kipua, mukaan lukien laskeutuvan hermoston kivun modulaatiomekanismien aktivointi, vaikka koko joukko tämän kivun vähentämisen taustalla olevia syitä ei ole täysin ymmärsi. Kivunlievitystä tuottavia hermokudosmobilisoinnin aiheuttamia vaikutuksia ovat: intraneuraalisen turvotuksen väheneminen, muutokset intraneuraalisessa hermopaineessa, tulehdusta edistävien aineiden leviäminen ja hermojen liikkuvuuden lisääntyminen

Ibuprofeeni on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jota käytetään maailmanlaajuisesti kivun, kuumeen ja tulehduksen hillitsemiseen. Ibuprofeenin oraalinen nauttiminen tuottaa hypoalgeettisen vaikutuksen johtuen COX-entsyymien biokemiallisesta estämisestä, jotka muuttavat arakidonihapon prostaglandiini H2:ksi (PGH2). PGH2, joka vuorostaan ​​muunnetaan muiden entsyymien toimesta useiksi prostaglandiineiksi ja tromboksaaneiksi (jotka ovat kivun ja tulehduksen välittäjiä).

Ibuprofeenin suun kautta ottamisesta johtuvat sivuvaikutukset liittyvät sen systeemiseen vaikutukseen ja voivat olla vakavia joillakin potilailla. Tämä tosiasia viittaa siihen, että suun kautta otettava ibuprofeeni ei ehkä sovellu käytettäväksi kaikentyyppisille potilaille, jotka kärsivät kohdunkaulan kivusta, sillä välin mediaanihermon mobilisaatiolla on vain vähän tai ei ollenkaan sivuvaikutuksia. Tämä paljastaa kiinnostavan kohdan näiden kahden terapeuttisen vaihtoehdon vertailevan tehokkuuden määrittämisessä kohdunkaulan kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan kivun kliininen diagnoosi vahvistetaan magneettikuvauksella
  • Yksipuolisia oireita, kuten käsivarren kipua, parestesiaa tai tunnottomuutta yläraajoissa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista.
  • Positiiviset tulokset kaikissa seuraavissa testeissä: Spurling, Distraction ja Upper Limb

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön vasta-aihe
  • Minkä tahansa hoidon, terapian, toimenpiteen tai lääkkeen käyttö kivun lievittämiseen
  • Potilaat, jotka saavat kouristuksia, masennuslääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • Selkärangan epävakaus
  • Selkärangan osteoporoosi
  • Selkärangan tai selkärangan infektio.
  • Geneettistä, tarttuvaa tai neoplastista alkuperää olevat neurologiset sairaudet
  • Kohdunkaulan ahtauma myelopatia
  • Raskaus
  • Kinesiofobia
  • Endokriiniset häiriöt ja vaihdevuodet
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Kehitysvamma, vakava mielisairaus, myrkytys, vakava univaje, Alzheimerin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mediaanihermoston mobilisaatio
15 minuutin mediaanihermoston mobilisaatioistunnot 5 kertaa viikossa (maanantai-perjantai) 6 jatkuvan viikon ajan. Keskihermon hermomobilisaatiomenettelyssä käytetty kyynärpään maksimipidennysaste määritettiin käyttämällä universaalia goniometrilaitetta.
Fysioterapeutti sovelsi ei-kirurgista ei-invasiivista mediaanihermoston mobilisaatiomenettelyä jatkuvasti 2 minuutin ajan 5 eri yhteydessä pitäen 1 minuutin lepoa jokaisen 2 minuutin hermomobilisaatiotekniikan käytön välillä. Interventio toteutettiin 6 viikon ajan. Kyynärpään laajennusliikkeen maksimitaso ilman oireiden lisääntymistä mediaanihermon mobilisaatiohoidon aikana määritettiin käyttämällä universaalia goniometrilaitetta.
Muut nimet:
  • Mediaanihermon hermokudoksen mobilisaatio
  • Mediaanihermon neurodynamiikka
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeni
Päivittäinen 400 mg:n kerta-annos oraalista ibuprofeenia, jota voidaan nostaa potilaan sietokyvyn mukaan maksimiannokseen 1200 mg/vrk jaettuna 3 lääkkeen oraaliseen annokseen 8 tunnin välein 6 jatkuvan viikon ajan.
Aktiivinen vertailuryhmä sai suun kautta ibuprofeenihoitoa. Aloitusannos oli 400 mg/vrk ja se nostettiin maksimiannokseen 1200 mg/vrk jaettuna kolmeen suun kautta otettavaan annokseen 8 tunnin välein riippuen potilaan sietokyvystä. Interventio toteutettiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Addaprin®
  • Advil®
  • Caldolor®
  • Cedaprin®
  • I-Prin®
  • Midol®
  • Motrin®
  • Motrin® IB
  • NeoProfen®
  • Profeeni IB®
  • Proprinal®
  • Ultraprin®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 tunti hoidon jälkeen, mikä vastaa interventioistuntoja 1, 15 ja 30
Numeric Rating Scale (NRS) on 11 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta. Sitä käytettiin arvioimaan kohdunkaulan kivun oireiden esiintymistä ja lievitystä.
lähtötilanteessa ja 1 tunti hoidon jälkeen, mikä vastaa interventioistuntoja 1, 15 ja 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta, johon liittyy sairastunut yläraaja Quik DASH -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, mikä vastaa hoidon interventioistuntoa 1 ja 30.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuustesti (QuickDASH) on itseraportoiva lyhyt kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on jokin useista yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
lähtötilanteessa, mikä vastaa hoidon interventioistuntoa 1 ja 30.
Muutos perusviivasta kohdunkaulan kiertoliikkeen välillä 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 tunti hoidon jälkeen, mikä vastaa interventioistuntoja 1 ja 30
Kohdunkaulan rotaatio arvioitiin rotaatioasteyksiköissä käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM).
lähtötilanteessa ja 1 tunti hoidon jälkeen, mikä vastaa interventioistuntoja 1 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa