腎動脈狭窄症におけるザイニディップ
2015年10月30日 更新者:Lee's Pharmaceutical Limited
アテローム性動脈硬化性腎動脈狭窄症患者における標準化された医療療法と組み合わせた腎動脈ステントの有効性
腎動脈狭窄症の治療として、標準化された内科療法と組み合わせた腎動脈ステントの有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40~75歳
- 腎動脈または腎動脈の主枝の狭窄の直径が60%以上。 狭窄の直径が 60% ~ 75% の場合、近位端と遠位端の圧力差が 20 mmHg 以上 (1mmHg=0.133kPa) またはカプトプリルレノグラフィ陽性;
- -降圧薬を服用する前の収縮期血圧≥180mmHgおよび/または拡張期血圧≥110mmHg;収縮期血圧が140mmHg以上および/または90mmHg以上の利尿薬を含む3つの降圧薬を服用している;
- 同側の腎臓の長さが7.0cmを超えています。
除外基準:
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) <30 ml/ (分﹒1.73 m 2) [eGFR (mL/分/1.73 m2) = 186.3 * 血清クレアチニン (mg/dl) -1.154 * 年齢-0.203 * 0.742 (女性)[11];
- 不安定な状態で、介入療法に耐えられない;
- 介入療法に適していない腎動脈病理学の解剖学;
- ジヒドロピリジンにアレルギー;
- III度房室ブロック
- コントラストアレルギー;
- 既知の悪性腫瘍;
- 非準拠、アルコール依存症または薬物乱用の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
腎動脈アテローム性動脈硬化症に対して腎動脈ステント留置術および降圧薬を投与されている患者
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腎動脈アテローム性動脈硬化症に対して腎動脈ステント留置術を受けている患者
100mg Qd
75mg Qd
10~20mg Qd
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糸球体濾過率
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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血圧
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zhaoke-1503-zanidip
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステントの臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
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Hospices Civils de Lyon完了
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Indiana University引きこもった
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Dr. Sabrina Overhagen積極的、募集していない