Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zainidip i nyrearteriestenose

30. oktober 2015 opdateret af: Lee's Pharmaceutical Limited

Effekten af ​​nyrearteriestent kombineret med standardiseret medicinsk terapi hos patienter med aterosklerotisk nyrearteriestenose

At evaluere effektiviteten af ​​nyrearteriestent kombineret med standardiseret medicinsk terapi som behandling for nyrearteriestenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-75
  • Diameter af stenose af nyrearterie eller hovedgren af ​​nyrearterie ≥60％. Hvis stenosens diameter er 60 % - 75 %, er trykforskellen mellem den proksimale og distale ende ≥20 mm Hg (1 mmHg=0,133 kPa) eller Captopril renografi positiv;
  • systolisk blodtryk før du tager antihypertensiva ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg; tager tre antihypertensiva, herunder et diuretika, med systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller ≥90 mmHg;
  • længden af ​​ipsilateral nyre er større end 7,0 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/ (min ﹒1,73 m2) [eGFR (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * serum kreatinin (mg/dl) -1,154 * Alder-0,203 * 0,742 (kvinde)[11];
  • ustabil tilstand og ude af stand til at tolerere interventionel terapi;
  • anatomi af nyrearteriepatologi ikke egnet til interventionel terapi;
  • allergisk over for dihydropyridiner;
  • III grad atrioventrikulær blokering
  • kontrastallergi;
  • enhver kendt malign tumor;
  • ikke-kompatibel, historie med alkoholisme eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
patienter, der modtager nyrearteriestenting og antihypertensionslægemiddel mod nyrearteriesklerose
Enhed: stent
patienter, der modtager nyrearteriestenting for nyrearterieåreforkalkning
Medicin: Aspirin
100 mg Qd
Medicin: Clopidogrel
75mg Qd
Medicin: Lercanidipin
10-20 mg Qd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lee's Pharmaceutical Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhaoke-1503-zanidip

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner