신동맥 협착증에서의 자이니딥
2015년 10월 30일 업데이트: Lee's Pharmaceutical Limited
죽상동맥경화성 신동맥 협착증 환자에서 표준화된 약물치료와 신동맥 스텐트의 병용 효능
신장 동맥 협착에 대한 치료로서 표준화된 의료 요법과 결합된 신장 동맥 스텐트의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 신장 동맥 또는 신장 동맥의 주요 가지의 협착 직경 ≥60%. 협착의 직경이 60% - 75%인 경우 근위부와 원위부 사이의 압력차 ≥20mmHg(1mmHg=0.133kPa) 또는 Captopril 레노그래피 양성;
- 항고혈압제 복용 전 수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg; 수축기 혈압이 ≥140mmHg 및/또는 ≥90mmHg인 이뇨제 1개를 포함하여 3개의 항고혈압제를 복용하는 경우
- 동측 신장의 길이는 7.0cm 이상이다.
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <30ml/(min﹒1.73 m 2) [eGFR(mL/분/1.73 m2) = 186.3 * 혈청 크레아티닌(mg/dl) -1.154 * 연령-0.203 * 0.742(여성)[11];
- 불안정한 상태 및 중재 요법을 견딜 수 없음;
- 중재 요법에 적합하지 않은 신장 동맥 병리학의 해부학;
- 디하이드로피리딘에 알레르기;
- III도 방실 차단
- 조영제 알레르기 ;
- 임의의 알려진 악성 종양;
- 비준수, 알코올 중독 또는 약물 남용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
신동맥 죽상동맥경화증에 대한 신동맥 스텐트 시술 및 항고혈압제 투여 환자
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신동맥 죽상동맥경화증으로 신동맥 스텐트 시술을 받은 환자
100mg Qd
75mg 큐디
10-20mg Qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사구체 여과율
기간: 12 개월
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12 개월
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zhaoke-1503-zanidip
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