- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594410
Zainidip en la estenosis de la arteria renal
30 de octubre de 2015 actualizado por: Lee's Pharmaceutical Limited
La eficacia del stent de la arteria renal combinado con la terapia médica estandarizada en pacientes con estenosis aterosclerótica de la arteria renal
Evaluar la eficacia del stent de la arteria renal combinado con la terapia médica estandarizada como tratamiento para la estenosis de la arteria renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Fuwai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 - 75
- Diámetro de la estenosis de la arteria renal o rama principal de la arteria renal ≥60%. Si el diámetro de la estenosis es del 60 % al 75 %, la diferencia de presión entre el extremo proximal y el distal es ≥20 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) o Renografía con captopril positiva;
- Presión arterial sistólica antes de tomar antihipertensivos ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥110 mmHg; tomando tres antihipertensivos incluyendo un diurético con presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o ≥90 mmHg;
- la longitud del riñón ipsilateral es mayor de 7,0 cm.
Criterio de exclusión:
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/ (min﹒1,73) m 2) [TFGe (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * creatinina sérica (mg/dl) -1.154 * Edad-0.203 * 0,742 (femenino)[11];
- condición inestable e incapaz de tolerar la terapia intervencionista;
- anatomía de la patología de la arteria renal no adecuada para la terapia intervencionista;
- alérgico a las dihidropiridinas;
- Bloqueo auriculoventricular de III grado
- alergia al contraste;
- cualquier tumor maligno conocido;
- incumplimiento, antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento
pacientes que reciben stent en la arteria renal y medicamentos antihipertensivos para la aterosclerosis de la arteria renal
|
pacientes que reciben stent en la arteria renal por aterosclerosis de la arteria renal
100 mg una vez al día
75 mg una vez al día
10-20 mg una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Obstrucción de la arteria renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Clopidogrel
- Lercanidipina
Otros números de identificación del estudio
- Zhaoke-1503-zanidip
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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