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Zainidip en la estenosis de la arteria renal

30 de octubre de 2015 actualizado por: Lee's Pharmaceutical Limited

La eficacia del stent de la arteria renal combinado con la terapia médica estandarizada en pacientes con estenosis aterosclerótica de la arteria renal

Evaluar la eficacia del stent de la arteria renal combinado con la terapia médica estandarizada como tratamiento para la estenosis de la arteria renal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40 - 75
  • Diámetro de la estenosis de la arteria renal o rama principal de la arteria renal ≥60%. Si el diámetro de la estenosis es del 60 % al 75 %, la diferencia de presión entre el extremo proximal y el distal es ≥20 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) o Renografía con captopril positiva;
  • Presión arterial sistólica antes de tomar antihipertensivos ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥110 mmHg; tomando tres antihipertensivos incluyendo un diurético con presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o ≥90 mmHg;
  • la longitud del riñón ipsilateral es mayor de 7,0 cm.

Criterio de exclusión:

  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/ (min﹒1,73) m 2) [TFGe (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * creatinina sérica (mg/dl) -1.154 * Edad-0.203 * 0,742 (femenino)[11];
  • condición inestable e incapaz de tolerar la terapia intervencionista;
  • anatomía de la patología de la arteria renal no adecuada para la terapia intervencionista;
  • alérgico a las dihidropiridinas;
  • Bloqueo auriculoventricular de III grado
  • alergia al contraste;
  • cualquier tumor maligno conocido;
  • incumplimiento, antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
pacientes que reciben stent en la arteria renal y medicamentos antihipertensivos para la aterosclerosis de la arteria renal
pacientes que reciben stent en la arteria renal por aterosclerosis de la arteria renal
100 mg una vez al día
75 mg una vez al día
10-20 mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre stent

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