Zainidippi munuaisvaltimon ahtaumassa
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Lee's Pharmaceutical Limited
Munuaisvaltimostentin tehokkuus yhdistettynä standardoituun lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on ateroskleroottinen munuaisvaltimostenoosi
Arvioida munuaisvaltimostentin tehoa yhdistettynä standardoituun lääkehoitoon munuaisvaltimoiden ahtauman hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 välillä
- Munuaisvaltimon tai munuaisvaltimon päähaaran halkaisija ≥60％. Jos stenoosin halkaisija on 60 % - 75 %, paine-ero proksimaalisen ja distaalisen pään välillä ≥ 20 mm Hg (1 mmHg = 0,133 kPa) tai Captopril Renografia positiivinen;
- Systolinen verenpaine ennen verenpainelääkettä ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg; kolmen verenpainelääkeen ottaminen, mukaan lukien yksi diureetti, joiden systolinen verenpaine on ≥140 mmHg ja/tai ≥90 mmHg;
- Ipsilateraalisen munuaisen pituus on yli 7,0 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/ (min﹒1,73 m2) [eGFR (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * seerumin kreatiniini (mg/dl) -1,154 * Ikä -0,203 * 0,742 (nainen)[11];
- epävakaa tila ja kyvytön sietämään interventiohoitoa;
- munuaisvaltimopatologian anatomia, joka ei sovellu interventiohoitoon;
- allerginen dihydropyridiineille;
- III asteen atrioventrikulaarinen katkos
- kontrastiallergia;
- mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain;
- sääntöjenvastainen, alkoholismin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
potilaat, jotka saavat munuaisvaltimoiden stentointia ja verenpainelääkettä munuaisvaltimon ateroskleroosiin
|
potilaat, jotka saavat munuaisvaltimoiden stentoinnin munuaisvaltimon ateroskleroosin vuoksi
100 mg Qd
75 mg Qd
10-20 mg Qd
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisvaltimoiden tukos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Klopidogreeli
- Lerkanidipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhaoke-1503-zanidip
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .