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Zainidip nella stenosi dell'arteria renale

30 ottobre 2015 aggiornato da: Lee's Pharmaceutical Limited

L'efficacia dello stent dell'arteria renale in combinazione con la terapia medica standardizzata nei pazienti con stenosi dell'arteria renale aterosclerotica

Valutare l'efficacia dello stent dell'arteria renale in combinazione con la terapia medica standardizzata come trattamento per la stenosi dell'arteria renale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 40 e 75 anni
  • Diametro della stenosi dell'arteria renale o del ramo principale dell'arteria renale ≥60%. Se il diametro della stenosi è del 60% - 75%, differenza di pressione tra estremità prossimale e distale ≥20 mm Hg (1 mmHg=0,133 kPa) o renografia Captopril positiva;
  • Pressione arteriosa sistolica prima dell'assunzione di antipertensivi ≥180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg; assunzione di tre antipertensivi incluso un diuretico con pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o ≥90 mmHg;
  • la lunghezza del rene omolaterale è maggiore di 7,0 cm.

Criteri di esclusione:

  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 ml/(min﹒1,73 m2) [eGFR (mL/min/1,73 m2) = 186,3 * creatinina sierica (mg/dl) -1.154 * Età-0.203 * 0,742 (femmina)[11];
  • condizione instabile e incapace di tollerare la terapia interventistica;
  • anatomia della patologia dell'arteria renale non adatta alla terapia interventistica;
  • allergico alle diidropiridine;
  • Blocco atrioventricolare di III grado
  • allergia al contrasto ;
  • qualsiasi tumore maligno noto;
  • non conforme, storia di alcolismo o abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
pazienti sottoposti a stenting dell'arteria renale e farmaci antipertensivi per l'aterosclerosi dell'arteria renale
pazienti sottoposti a stenting dell'arteria renale per aterosclerosi dell'arteria renale
100mg Qd
75mg Qd
10-20mg Qd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stent

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