- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02594410
Zainidip nella stenosi dell'arteria renale
30 ottobre 2015 aggiornato da: Lee's Pharmaceutical Limited
L'efficacia dello stent dell'arteria renale in combinazione con la terapia medica standardizzata nei pazienti con stenosi dell'arteria renale aterosclerotica
Valutare l'efficacia dello stent dell'arteria renale in combinazione con la terapia medica standardizzata come trattamento per la stenosi dell'arteria renale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 75 anni
- Diametro della stenosi dell'arteria renale o del ramo principale dell'arteria renale ≥60%. Se il diametro della stenosi è del 60% - 75%, differenza di pressione tra estremità prossimale e distale ≥20 mm Hg (1 mmHg=0,133 kPa) o renografia Captopril positiva;
- Pressione arteriosa sistolica prima dell'assunzione di antipertensivi ≥180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg; assunzione di tre antipertensivi incluso un diuretico con pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o ≥90 mmHg;
- la lunghezza del rene omolaterale è maggiore di 7,0 cm.
Criteri di esclusione:
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 ml/(min﹒1,73 m2) [eGFR (mL/min/1,73 m2) = 186,3 * creatinina sierica (mg/dl) -1.154 * Età-0.203 * 0,742 (femmina)[11];
- condizione instabile e incapace di tollerare la terapia interventistica;
- anatomia della patologia dell'arteria renale non adatta alla terapia interventistica;
- allergico alle diidropiridine;
- Blocco atrioventricolare di III grado
- allergia al contrasto ;
- qualsiasi tumore maligno noto;
- non conforme, storia di alcolismo o abuso di droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento
pazienti sottoposti a stenting dell'arteria renale e farmaci antipertensivi per l'aterosclerosi dell'arteria renale
|
pazienti sottoposti a stenting dell'arteria renale per aterosclerosi dell'arteria renale
100mg Qd
75mg Qd
10-20mg Qd
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Ostruzione dell'arteria renale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Clopidogrel
- Lercanidipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhaoke-1503-zanidip
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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