Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Zainidip na Estenose da Artéria Renal

30 de outubro de 2015 atualizado por: Lee's Pharmaceutical Limited

A eficácia do stent de artéria renal combinado com terapia médica padronizada em pacientes com estenose aterosclerótica da artéria renal

Avaliar a eficácia do stent de artéria renal combinado com terapia médica padronizada como tratamento para estenose de artéria renal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40 - 75
  • Diâmetro da estenose da artéria renal ou ramo principal da artéria renal ≥60%. Se o diâmetro da estenose for de 60% a 75%, diferença de pressão entre a extremidade proximal e distal ≥20 mm Hg (1 mmHg=0,133kPa) ou Captopril renografia positiva;
  • Pressão arterial sistólica antes de tomar anti-hipertensivo ≥180mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg; tomar três anti-hipertensivos incluindo um diurético com pressão arterial sistólica ≥140mmHg e/ou ≥90 mmHg;
  • comprimento do rim ipsilateral é maior que 7,0 cm.

Critério de exclusão:

  • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 ml/ (min﹒1,73 m 2) [eGFR (mL/min/1,73 m2) = 186,3 * creatinina sérica (mg/dl) -1,154 * Idade-0,203 * 0,742 (feminino)[11];
  • condição instável e incapaz de tolerar a terapia intervencionista;
  • anatomia da patologia da artéria renal não adequada para terapia intervencionista;
  • alérgica a diidropiridinas;
  • Bloqueio atrioventricular grau III
  • alergia ao contraste;
  • qualquer tumor maligno conhecido;
  • não aderente, história de alcoolismo ou abuso de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
pacientes recebendo stent na artéria renal e medicamento anti-hipertensivo para aterosclerose da artéria renal
pacientes recebendo stent na artéria renal para aterosclerose da artéria renal
100mg Qd
75mg Qd
10-20mg Qd

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 12 meses
12 meses
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever