Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zainidip při stenóze renální arterie

30. října 2015 aktualizováno: Lee's Pharmaceutical Limited

Účinnost stentu renální artérie v kombinaci se standardizovanou léčebnou terapií u pacientů s aterosklerotickou stenózou renální arterie

Vyhodnotit účinnost stentu renální artérie v kombinaci se standardizovanou léčebnou terapií jako léčba stenózy renální arterie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40-75
  • Průměr stenózy renální tepny nebo hlavní větve renální tepny ≥60%. Pokud je průměr stenózy 60 % - 75 %, tlakový rozdíl mezi proximálním a distálním koncem ≥20 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) nebo Captopril renography pozitivní;
  • Systolický krevní tlak před užitím antihypertenziva ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg; užívání tří antihypertenziv včetně jednoho diuretika se systolickým krevním tlakem ≥140 mmHg a/nebo ≥90 mmHg;
  • délka ipsilaterální ledviny je větší než 7,0 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/ (min﹒1,73 m2) [eGFR (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * sérový kreatinin (mg/dl) -1,154 * Věk-0,203 * 0,742 (samice)[11];
  • nestabilní stav a neschopnost tolerovat intervenční terapii;
  • anatomie patologie renální arterie nevhodná pro intervenční terapii;
  • alergický na dihydropyridiny;
  • Atrioventrikulární blokáda III stupně
  • alergie na kontrast;
  • jakýkoli známý maligní nádor;
  • nevyhovující, anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
pacienti, kteří dostávají stentování renální arterie a antihypertenzivum pro aterosklerózu renálních arterií
pacientů, kteří dostávají stentování renální arterie pro aterosklerózu renální arterie
100 mg Qd
75 mg Qd
10-20 mg Qd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit