Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainidip w zwężeniu tętnicy nerkowej

30 października 2015 zaktualizowane przez: Lee's Pharmaceutical Limited

Skuteczność stentu do tętnicy nerkowej w połączeniu ze standardową terapią medyczną u pacjentów z miażdżycowym zwężeniem tętnicy nerkowej

Ocena skuteczności stentowania tętnicy nerkowej w połączeniu ze standardową terapią medyczną w leczeniu zwężenia tętnicy nerkowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 75 lat
  • Średnica zwężenia tętnicy nerkowej lub głównej gałęzi tętnicy nerkowej ≥60%. Jeśli średnica zwężenia wynosi 60% - 75%, różnica ciśnień między końcem proksymalnym a dystalnym ≥20 mm Hg (1mmHg=0,133kPa) lub Captopril renografia dodatnia;
  • Skurczowe ciśnienie krwi przed przyjęciem leku przeciwnadciśnieniowego ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg; przyjmowanie trzech leków hipotensyjnych, w tym jednego moczopędnego, przy skurczowym ciśnieniu krwi ≥140 mmHg i/lub ≥90 mmHg;
  • długość nerki po tej samej stronie jest większa niż 7,0 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/ (min﹒1,73 m2) [eGFR (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * kreatynina w surowicy (mg/dl) -1,154 * Wiek -0,203 * 0,742 (kobieta)[11];
  • stan niestabilny i niezdolny do tolerowania terapii interwencyjnej;
  • anatomia patologii tętnicy nerkowej nie nadającej się do leczenia interwencyjnego;
  • uczulony na dihydropirydyny;
  • Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
  • alergia na kontrast;
  • jakikolwiek znany nowotwór złośliwy;
  • niezgodny, historia alkoholizmu lub narkomanii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
pacjenci otrzymujący stentowanie tętnicy nerkowej i lek przeciwnadciśnieniowy z powodu miażdżycy tętnic nerkowych
pacjentów otrzymujących stentowanie tętnicy nerkowej z powodu miażdżycy tętnic nerkowych
100mg Qd
75mg Qd
10-20 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj