- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594410
Zainidip w zwężeniu tętnicy nerkowej
30 października 2015 zaktualizowane przez: Lee's Pharmaceutical Limited
Skuteczność stentu do tętnicy nerkowej w połączeniu ze standardową terapią medyczną u pacjentów z miażdżycowym zwężeniem tętnicy nerkowej
Ocena skuteczności stentowania tętnicy nerkowej w połączeniu ze standardową terapią medyczną w leczeniu zwężenia tętnicy nerkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 75 lat
- Średnica zwężenia tętnicy nerkowej lub głównej gałęzi tętnicy nerkowej ≥60%. Jeśli średnica zwężenia wynosi 60% - 75%, różnica ciśnień między końcem proksymalnym a dystalnym ≥20 mm Hg (1mmHg=0,133kPa) lub Captopril renografia dodatnia;
- Skurczowe ciśnienie krwi przed przyjęciem leku przeciwnadciśnieniowego ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg; przyjmowanie trzech leków hipotensyjnych, w tym jednego moczopędnego, przy skurczowym ciśnieniu krwi ≥140 mmHg i/lub ≥90 mmHg;
- długość nerki po tej samej stronie jest większa niż 7,0 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/ (min﹒1,73 m2) [eGFR (ml/min/1,73 m2) = 186,3 * kreatynina w surowicy (mg/dl) -1,154 * Wiek -0,203 * 0,742 (kobieta)[11];
- stan niestabilny i niezdolny do tolerowania terapii interwencyjnej;
- anatomia patologii tętnicy nerkowej nie nadającej się do leczenia interwencyjnego;
- uczulony na dihydropirydyny;
- Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
- alergia na kontrast;
- jakikolwiek znany nowotwór złośliwy;
- niezgodny, historia alkoholizmu lub narkomanii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
pacjenci otrzymujący stentowanie tętnicy nerkowej i lek przeciwnadciśnieniowy z powodu miażdżycy tętnic nerkowych
|
pacjentów otrzymujących stentowanie tętnicy nerkowej z powodu miażdżycy tętnic nerkowych
100mg Qd
75mg Qd
10-20 mg raz na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niedrożność tętnicy nerkowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Klopidogrel
- Lerkanidypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhaoke-1503-zanidip
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .