完全な直腸脱の管理における腹腔鏡下腹側メッシュ直腸固定術と Delorme 手術の比較
2016年3月14日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
有効性と合併症の両方を評価するための、完全な直腸脱の治療における腹腔鏡下腹側メッシュ直腸固定術とデローム手術の無作為化比較研究
調査の概要
詳細な説明
有効性と合併症の両方を評価するための、完全な直腸脱の治療における腹腔鏡腹側メッシュ直腸固定術と Delorme 法との比較無作為研究。
再発、禁制状態、合併症を評価するために、18か月のフォローアップが予定されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全直腸脱の患者
除外基準:
- 過去に完全直腸脱の手術を受けた患者
- 手術に適さない患者
- 関連する結腸直腸疾患または病理学を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡腹側メッシュ
腹腔鏡検査とメッシュを使用した仙骨への直腸の固定
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メッシュを使用した仙骨岬への直腸の腹腔鏡固定
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アクティブコンパレータ：デロルメの手順
脊椎麻酔下での余分な直腸粘膜の切除と、直腸筋肉のビクリル 2/0 縫合によるひだ
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直腸粘膜の経肛門的切除および筋層の褶曲
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態の再発
時間枠：18ヶ月
|
直腸脱再発患者数をカウントして測定
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sameh Emile, M.D、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。