완전한 직장 탈출증 관리에서 복강경 복부 메쉬 직장고정술 대 Delorme의 수술
2016년 3월 14일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
완전 직장 탈출증 치료에서 복강경 복부 메쉬 직장고정술과 Delorme의 시술 사이의 비교 무작위 연구를 통해 효능과 합병증 평가
연구 개요
상세 설명
효능과 합병증을 모두 평가하기 위한 완전 직장 탈출증 치료에서 복강경 복부 메쉬 직장고정술과 Delorme의 절차 사이의 비교 무작위 연구.
재발, 요실금 상태 및 합병증을 평가하기 위해 18개월 동안 후속 조치가 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전직장탈출증 환자
제외 기준:
- 이전에 완전직장탈출증으로 수술을 받은 환자
- 수술이 부적합한 환자
- 관련된 결장직장 질환 또는 병리가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 복부 메쉬 Rectopexy
복강경 검사 및 메쉬를 사용하여 천골에 직장 고정
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메쉬를 이용한 천골 곶에 대한 직장의 복강경 고정
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활성 비교기: delorme의 절차
척추 마취 하에 과도한 직장 점막을 절제한 후 비크릴 2/0 봉합사로 직장 근육을 봉합합니다.
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직장 점막의 경항문 절제 및 근육층의 복제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태의 재발
기간: 18개월
|
직장탈출증이 재발한 환자 수를 세어 측정
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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