Лапароскопическая вентральная сетчатая ректопексия в сравнении с операцией Делорм при лечении полного ректального пролапса
14 марта 2016 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Сравнительное рандомизированное исследование между лапароскопической ректопексией с вентральной сеткой и операцией Делорм при лечении полного ректального пролапса для оценки как эффективности, так и осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнительное рандомизированное исследование между лапароскопической вентральной сетчатой ректопексией и процедурой Делорм при лечении полного выпадения прямой кишки для оценки эффективности и осложнений.
Последующее наблюдение запланировано на 18 месяцев для оценки рецидива, состояния удержания мочи и осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с полным выпадением прямой кишки
Критерий исключения:
- пациенты, ранее перенесшие операцию по поводу полного выпадения прямой кишки
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты с сопутствующими колоректальными заболеваниями или патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая вентральная сетка Ректопексия
Фиксация прямой кишки к крестцу с помощью лапароскопии и сетки
|
Лапароскопическая фиксация прямой кишки к крестцовому мысу с помощью сетки
|
|
Активный компаратор: процедура Делорме
иссечение избытка слизистой оболочки прямой кишки под спинальной анестезией, затем наложение ректальных мышц швами викрил 2/0
|
Трансанальное иссечение слизистой прямой кишки и пликация мышечного слоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение состояния
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряется путем подсчета числа пациентов с рецидивом ректального пролапса.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansourau24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .