Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk ventral mesh rektopexi versus Delormes operasjon i behandling av fullstendig rektal prolaps

14. mars 2016 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
En sammenlignende randomisert studie mellom laparoskopisk ventral mesh Rectopexy og Delormes prosedyre for behandling av fullstendig rektal prolaps for å vurdere både effekt og komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En sammenlignende randomisert studie mellom laparoskopisk ventral mesh Rectopexy og Delormes prosedyre for behandling av fullstendig rektal prolaps for å vurdere både effekt og komplikasjoner.

Oppfølging er planlagt i 18 måneder for å evaluere tilbakefall, kontinenstilstand og komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med fullstendig rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått tidligere operasjon for fullstendig rektal prolaps
  • pasienter uegnet til operasjon
  • pasienter med tilhørende kolorektale sykdommer eller patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk ventral mesh Rektopeksi
Fiksering av endetarmen til korsbenet ved hjelp av laparoskopi og mesh
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ventral mesh Rektopeksi
Laparoskopisk fiksering av rektum til sakral odde ved bruk av mesh
Aktiv komparator: delormes prosedyre
utskjæring av overflødig rektal slimhinne under spinalbedøvelse, deretter plikasjon av rektalmuskulaturen med vicryl 2/0 suturer
Fremgangsmåte: Delormes prosedyre
Transanal eksisjon av endetarmsslimhinnen og plikasjon av muskellag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av tilstanden
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved å telle antall pasienter med tilbakefall av rektalprolaps
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansourau24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere