Rectopexy della rete ventrale laparoscopica rispetto all'operazione di Delorme nella gestione del prolasso rettale completo
14 marzo 2016 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Uno studio comparativo randomizzato tra Rectopexy della maglia ventrale laparoscopica e la procedura di Delorme nel trattamento del prolasso rettale completo per valutare sia l'efficacia che le complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio comparativo randomizzato tra Rectopexy della maglia ventrale laparoscopica e la procedura di Delorme nel trattamento del prolasso rettale completo per valutare sia l'efficacia che le complicanze.
Il follow-up è programmato per 18 mesi per valutare le recidive, lo stato di continenza e le complicanze
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con prolasso rettale completo
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico per prolasso rettale completo
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti con malattie o patologie colorettali associate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Rete ventrale laparoscopica Rectopexy
Fissazione del retto al sacro mediante laparoscopia e rete
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Fissazione laparoscopica del retto al promontorio sacrale mediante rete
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Comparatore attivo: procedura di Delorme
escissione della mucosa rettale in eccesso in anestesia spinale, quindi plicatura dei muscoli rettali con suture Vicryl 2/0
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Asportazione transanale della mucosa rettale e plicatura dello strato muscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva della condizione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurato contando il numero di pazienti con recidiva di prolasso rettale
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansourau24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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