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Rectopexie ventrale laparoscopique par rapport à l'opération de Delorme dans la gestion du prolapsus rectal complet

14 mars 2016 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Une étude randomisée comparative entre la rectopexie ventrale par laparoscopie et la procédure de Delorme dans le traitement du prolapsus rectal complet pour évaluer à la fois l'efficacité et les complications

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée comparative entre la rectopexie ventrale par laparoscopie et la procédure de Delorme dans le traitement du prolapsus rectal complet pour évaluer à la fois l'efficacité et les complications.

Un suivi est prévu pendant 18 mois pour évaluer la récidive, l'état de continence et les complications

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec prolapsus rectal complet

Critère d'exclusion:

  • patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour un prolapsus rectal complet
  • patients inaptes à la chirurgie
  • patients atteints de maladies ou de pathologies colorectales associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Treillis ventral laparoscopique Rectopexie
Fixation du rectum au sacrum par laparoscopie et filet
Procédure: Treillis ventral laparoscopique Rectopexie
Fixation laparoscopique du rectum au promontoire sacré à l'aide d'un filet
Comparateur actif: procédure de delorme
excision de la muqueuse rectale en excès sous rachianesthésie puis plicature des muscles rectaux au fil vicryl 2/0
Procédure: La procédure de Delorme
Excision transanale de la muqueuse rectale et plicature de la couche musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence de la condition
Délai: 18 mois
Mesuré en comptant le nombre de patients présentant une récidive de prolapsus rectal
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Première publication (Estimation)

10 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansourau24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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