嚢胞性線維症および潜在性結核におけるB型肝炎
2024年3月15日 更新者：Ferenc Karpati, MD、Karolinska University Hospital
CF患者は肝疾患のリスクがあります。
ヨーロッパのコンセンサスによると、すべての CF 患者にワクチン接種が推奨されています。
この研究の目的は、できるだけ多くの患者にワクチンを接種し、予防接種が完了したかどうかを追跡することです。
調査の概要
詳細な説明
最初に、健康な志願者がワクチン接種を受け、A型およびB型肝炎ワクチンに対する患者の抗体反応と比較されます。
この研究の関連部分は、潜在性結核に苦しむ子供たちに B 型肝炎の予防接種を行い、その予防接種が結核菌に対する特定のインターフェロン ガンマ応答に関連しているかどうかを測定することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- A型またはB型肝炎の予防接種を受けていないCF患者
- A型またはB型肝炎の予防接種を受けていない健康なボランティア
- 1歳以上
除外基準:
- 移植歴のある患者
- 肝炎ワクチンによる以前の予防接種
- Twinrix (TM) のコンポーネントに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：嚢胞性線維症
Twinrix (TM) によるワクチン接種、メーカーの指示に従って 6 か月以内に 3 回接種。
反応は 6 か月の時間枠で調査されます。
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A型およびB型肝炎に対するワクチン接種
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
Twinrix (TM) によるワクチン接種、メーカーの指示に従って 6 か月以内に 3 回接種。
反応は 6 か月の時間枠で調査されます。
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A型およびB型肝炎に対するワクチン接種
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康なボランティアと比較して、CF患者におけるTwinrix(TM)のワクチン接種に対する陽性反応
時間枠：ワクチン接種まで6ヶ月
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ワクチン接種まで6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ferenc Karpati, MD, PhD、Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (推定)
2015年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012/251-31/2
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