Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B kystisessä fibroosissa ja piilevässä tuberkuloosissa vastaavasti

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ferenc Karpati, MD, Karolinska University Hospital
CF-potilailla on riski saada maksasairaus. Rokotusta suositellaan kaikille CF-potilaille eurooppalaisen konsensuksen mukaan. Tutkimuksen tavoitteena on rokottaa mahdollisimman monet potilaat ja seurata, onko rokotus mennyt loppuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluksi terveet vapaaehtoiset rokotetaan, jotta niitä verrataan potilaiden vasta-ainevasteeseen hepatiitti A- ja B-rokotteelle.

Tämän tutkimuksen liitännäinen osa on latentista tuberkuloosista kärsivien lasten rokottaminen hepatiitti B:tä vastaan ​​ja sen mittaaminen, liittyykö immunisointi spesifiseen gamma-interferonivasteeseen Mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-potilaat, joita ei ole aiemmin immunisoitu hepatiitti A tai B vastaan
  • Terveet vapaaehtoiset, joita ei ole aiemmin immunisoitu hepatiitti A tai B vastaan
  • Ikä yli 1 vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin siirretyt potilaat
  • Aiempi rokotus hepatiittirokotteella
  • Tunnettu allergia Twinrixin (TM) komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kystinen fibroosi
Rokotus Twinrixillä (TM), 3 annosta 6 kuukauden sisällä valmistajan ohjeiden mukaan. Vastausta tutkitaan 6 kuukauden kuluessa.
Biologinen: Rokotus A- ja B-hepatiittirokotteella
Rokotus A- ja B-hepatiittia vastaan
Muut nimet:
  • Twinrix (TM)
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Rokotus Twinrixillä (TM), 3 annosta 6 kuukauden sisällä valmistajan ohjeiden mukaan. Vastausta tutkitaan 6 kuukauden kuluessa.
Biologinen: Rokotus A- ja B-hepatiittirokotteella
Rokotus A- ja B-hepatiittia vastaan
Muut nimet:
  • Twinrix (TM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen vasta-ainevaste Twinrix®-rokotteella CF-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotukseen
6 kuukautta rokotukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Ferenc Karpati, MD, PhD, Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/251-31/2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa