낭포성 섬유증과 잠복결핵에서의 B형 간염
2024년 3월 15일 업데이트: Ferenc Karpati, MD, Karolinska University Hospital
CF 환자는 간 질환의 위험이 있습니다.
예방접종은 유럽 합의에 따라 모든 CF 환자에게 권장됩니다.
이 연구의 목적은 가능한 한 많은 환자에게 예방접종을 실시하고 예방접종이 완료되었는지 여부를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
처음에는 건강한 지원자가 A형 및 B형 간염 백신에 대한 환자의 항체 반응과 비교하기 위해 예방접종을 받게 됩니다.
이 연구의 연결 부분은 B형 간염에 대한 잠복 결핵을 앓고 있는 어린이들에게 예방접종을 하고 예방접종이 결핵균에 대한 특정 인터페론 감마 반응과 관련이 있는지 여부를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 A형 또는 B형 간염에 대한 예방접종을 받지 않은 CF 환자
- 이전에 A형 또는 B형 간염 예방접종을 받지 않은 건강한 지원자
- 만 1세 이상
제외 기준:
- 이전에 이식된 환자
- 간염 백신으로 이전 예방 접종
- Twinrix(TM)의 성분에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낭포성 섬유증
제조업체의 지침에 따라 Twinrix(TM)로 6개월 이내에 3회 접종합니다.
반응은 6개월의 기간 동안 연구될 것입니다.
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A형 및 B형 간염 예방접종
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
제조업체의 지침에 따라 Twinrix(TM)로 6개월 이내에 3회 접종.
반응은 6개월의 기간 동안 연구될 것입니다.
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A형 및 B형 간염 예방접종
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강한 지원자와 비교한 CF 환자의 Twinrix(TM) 백신 접종에 대한 양성 항체 반응
기간: 예방접종 6개월
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예방접종 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferenc Karpati, MD, PhD, Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/251-31/2
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