脊椎固定術における無反応を理解する
2019年5月8日 更新者：David Flum、University of Washington
椎間板変性疾患 (DDD) の治療のための脊椎固定術後の無反応に関連する患者の特徴を特定する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
184
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Proliance Surgeons
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Confluence Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン州で脊椎固定術を受ける成人（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 被験者は椎間板変性疾患と診断されている
- 被験者は腰椎固定手術を受けています
除外基準:
- 対象者は18歳未満です
- 対象者は英語が流暢ではありません
- 被験者は医学的意思決定のために介助者を必要としています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン、60日、1年
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脊椎固定術後の痛みと機能の変化は、オスウェストリー障害指数によって測定されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 アンケートには、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ能力、歩行能力、座る能力、立つ能力、睡眠能力、性的能力、社会生活、旅行に関する10の質問があります。 各質問の後には、これらの状況で患者が直面する可能性のある障害の程度を説明する 6 つの選択肢が続き、患者は最も該当する記述にマークを付けます。 各質問はスケール (0 ～ 5) で採点され、最初の選択肢「0」は障害の程度が最も低いことを示し、「5」は障害が最も重度であることを示します。 スコアが高いほど結果が悪いことを示し、スコアが低いほど結果が良いことを示します。 |
ベースライン、60日、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amy M Cizik, MPH, PhC、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00001700
- R21AR068009 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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