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Nicht-Reaktion in der Wirbelsäulenfusionschirurgie verstehen

8. Mai 2019 aktualisiert von: David Flum, University of Washington
Identifizierung von Patientenmerkmalen, die mit einem Nichtansprechen nach einer Wirbelsäulenversteifungsoperation zur Behandlung degenerativer Bandscheibenerkrankungen (DDD) verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Confluence Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (ab 18 Jahren), die sich im US-Bundesstaat Washington einer Wirbelsäulenversteifungsoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Person wurde eine degenerative Bandscheibenerkrankung diagnostiziert
  • Der Patient unterzieht sich einer Operation zur Fusion der Lendenwirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist jünger als 18 Jahre
  • Der Proband spricht nicht fließend Englisch
  • Das Subjekt benötigt einen Betreuer für die medizinische Entscheidungsfindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Tage, 1 Jahr

Die Veränderung von Schmerz und Funktion nach einer Wirbelsäulenversteifungsoperation wurde anhand des Oswestry Disability Index gemessen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.

Der Fragebogen enthält 10 Fragen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Hebefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Stehfähigkeit, Schlaffähigkeit, Sexualität, Sozialleben und Reisen. Auf jede Frage folgen 6 Optionen, die das Ausmaß der Behinderung beschreiben, mit der ein Patient in diesen Situationen konfrontiert sein kann, und der Patient markiert die Aussage, die am besten auf ihn zutrifft. Jede Frage wird auf einer Skala (0–5) bewertet, wobei die erste Option „0“ den geringsten Grad der Behinderung und „5“ die schwerste Behinderung angibt. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse, niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Ausgangswert, 60 Tage, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Studienleiter: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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