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척추 융합 수술의 무반응 이해

2019년 5월 8일 업데이트: David Flum, University of Washington
퇴행성 디스크 질환(DDD) 치료를 위한 척추 융합 수술 후 무반응과 관련된 환자 특성을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Confluence Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

워싱턴 주에서 척추 융합 수술을 받는 성인(18세 이상).

설명

포함 기준:

  • 피험자는 퇴행성 디스크 질환 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 요추 융합 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 18세 미만입니다.
  • 주제가 영어에 능통하지 않음
  • 피험자는 의학적 의사 결정을 위해 간병인이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 60일, 1년

척추 유합술 후 통증과 기능의 변화는 Oswestry Disability Index로 측정하였다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다.

설문지는 통증 강도, 개인 관리, 들기 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 서 있는 능력, 수면 능력, 성생활 능력, 사회 생활 및 여행에 대한 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문 다음에는 이러한 상황에서 환자가 직면할 수 있는 장애 정도를 설명하는 6가지 옵션이 있으며 환자는 자신에게 가장 적합한 진술에 표시합니다. 각 질문은 척도(0-5)로 채점되며, 첫 번째 옵션인 "0"은 장애 정도가 가장 낮고 "5"는 가장 심각한 장애를 나타냅니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.

기준선, 60일, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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