- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02611479
Compreendendo a falta de resposta na cirurgia de fusão da coluna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Proliance Surgeons
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Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Confluence Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem diagnóstico de doença degenerativa do disco
- Sujeito está passando por cirurgia de fusão da coluna lombar
Critério de exclusão:
- Sujeito tem menos de 18 anos de idade
- O sujeito não é fluente em inglês
- O assunto requer um cuidador para tomada de decisão médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 60 dias, 1 ano
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A mudança na dor e na função após a cirurgia de fusão da coluna foi medida pelo Oswestry Disability Index. As pontuações variam de 0 a 100. O questionário contém 10 perguntas sobre intensidade da dor, cuidados pessoais, capacidade de levantar, capacidade de caminhar, capacidade de sentar, capacidade de ficar em pé, capacidade de dormir, capacidade sexual, vida social e viagens. Cada pergunta é seguida por 6 opções que descrevem o grau de incapacidade que um paciente pode enfrentar nessas situações e o paciente marca a afirmação mais aplicável a ele. Cada questão é pontuada em uma escala (0-5) com a primeira opção "0" indicando a menor quantidade de deficiência e "5" indicando a deficiência mais grave. Pontuações mais altas indicam resultados piores, pontuações mais baixas indicam resultados melhores. |
Linha de base, 60 dias, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001700
- R21AR068009 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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