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Compreendendo a falta de resposta na cirurgia de fusão da coluna

8 de maio de 2019 atualizado por: David Flum, University of Washington
Identificar as características do paciente associadas à não resposta após a cirurgia de fusão da coluna para o tratamento da doença degenerativa do disco (DDD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

184

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Confluence Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (18 anos ou mais) submetidos a cirurgia de fusão da coluna no estado de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem diagnóstico de doença degenerativa do disco
  • Sujeito está passando por cirurgia de fusão da coluna lombar

Critério de exclusão:

  • Sujeito tem menos de 18 anos de idade
  • O sujeito não é fluente em inglês
  • O assunto requer um cuidador para tomada de decisão médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 60 dias, 1 ano

A mudança na dor e na função após a cirurgia de fusão da coluna foi medida pelo Oswestry Disability Index. As pontuações variam de 0 a 100.

O questionário contém 10 perguntas sobre intensidade da dor, cuidados pessoais, capacidade de levantar, capacidade de caminhar, capacidade de sentar, capacidade de ficar em pé, capacidade de dormir, capacidade sexual, vida social e viagens. Cada pergunta é seguida por 6 opções que descrevem o grau de incapacidade que um paciente pode enfrentar nessas situações e o paciente marca a afirmação mais aplicável a ele. Cada questão é pontuada em uma escala (0-5) com a primeira opção "0" indicando a menor quantidade de deficiência e "5" indicando a deficiência mais grave. Pontuações mais altas indicam resultados piores, pontuações mais baixas indicam resultados melhores.

Linha de base, 60 dias, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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