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Comprender la falta de respuesta en la cirugía de fusión de columna

8 de mayo de 2019 actualizado por: David Flum, University of Washington
Identificar las características de los pacientes asociadas con la falta de respuesta después de la cirugía de fusión de columna para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco (EDD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

184

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Confluence Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (mayores de 18 años) que se someten a una cirugía de fusión de columna en el estado de Washington.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene un diagnóstico de enfermedad degenerativa del disco
  • El sujeto se somete a una cirugía de fusión de la columna lumbar

Criterio de exclusión:

  • El sujeto es menor de 18 años
  • El sujeto no domina el inglés
  • El sujeto requiere un cuidador para la toma de decisiones médicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, 60 días, 1 año

El cambio en el dolor y la función después de la cirugía de fusión de columna se midió mediante el índice de discapacidad de Oswestry. Las puntuaciones van de 0 a 100.

El cuestionario tiene 10 preguntas sobre la intensidad del dolor, el cuidado personal, la capacidad para levantar objetos, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la capacidad para pararse, la capacidad para dormir, la capacidad sexual, la vida social y los viajes. Cada pregunta va seguida de 6 opciones que describen la cantidad de discapacidad que un paciente puede enfrentar en estas situaciones y el paciente marca la afirmación que más se aplica a ellas. Cada pregunta se califica en una escala (0-5) en la que la primera opción "0" indica la menor cantidad de discapacidad y "5" indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.

Línea base, 60 días, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fusión de columna

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