- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02611479
Comprender la falta de respuesta en la cirugía de fusión de columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Proliance Surgeons
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Confluence Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico de enfermedad degenerativa del disco
- El sujeto se somete a una cirugía de fusión de la columna lumbar
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años
- El sujeto no domina el inglés
- El sujeto requiere un cuidador para la toma de decisiones médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, 60 días, 1 año
|
El cambio en el dolor y la función después de la cirugía de fusión de columna se midió mediante el índice de discapacidad de Oswestry. Las puntuaciones van de 0 a 100. El cuestionario tiene 10 preguntas sobre la intensidad del dolor, el cuidado personal, la capacidad para levantar objetos, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la capacidad para pararse, la capacidad para dormir, la capacidad sexual, la vida social y los viajes. Cada pregunta va seguida de 6 opciones que describen la cantidad de discapacidad que un paciente puede enfrentar en estas situaciones y el paciente marca la afirmación que más se aplica a ellas. Cada pregunta se califica en una escala (0-5) en la que la primera opción "0" indica la menor cantidad de discapacidad y "5" indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. |
Línea base, 60 días, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001700
- R21AR068009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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