Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení non-reakce při operaci fúze páteře

8. května 2019 aktualizováno: David Flum, University of Washington
Identifikovat charakteristiky pacienta spojené s nereakcí po operaci fúze páteře pro léčbu degenerativního onemocnění disku (DDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Confluence Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18 a více let) podstupující operaci fúze páteře ve státě Washington.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má diagnózu degenerativního onemocnění ploténky
  • Subjekt podstupuje operaci fúze bederní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let
  • Předmět nemluví plynně anglicky
  • Subjekt vyžaduje pečovatele pro lékařské rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, 60 dní, 1 rok

Změna bolesti a funkce po operaci fúze páteře byla měřena Oswestry Disability Index. Skóre se pohybuje od 0 do 100.

Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se intenzity bolesti, osobní péče, schopnosti zvedání, schopnosti chůze, schopnosti sedět, schopnosti stát, schopnosti spánku, sexuální schopnosti, společenského života a cestování. Po každé otázce následuje 6 možností, které popisují míru postižení, které může pacient v těchto situacích čelit, a pacient označí tvrzení, které je pro ně nejvhodnější. Každá otázka je hodnocena na stupnici (0-5), přičemž první možnost „0“ označuje nejmenší míru postižení a „5“ označuje nejzávažnější postižení. Vyšší skóre znamená horší výsledky, nižší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, 60 dní, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit