Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie braku odpowiedzi w chirurgii kręgosłupa

8 maja 2019 zaktualizowane przez: David Flum, University of Washington
Identyfikacja cech pacjentów związanych z brakiem odpowiedzi na operację zespolenia kręgosłupa w leczeniu choroby zwyrodnieniowej dysku (DDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Confluence Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) poddawani operacji zespolenia kręgosłupa w stanie Waszyngton.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową dysku
  • Podmiot przechodzi operację zespolenia kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat
  • Przedmiot nie mówi płynnie po angielsku
  • Podmiot potrzebuje opiekuna do podejmowania decyzji medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 60 dni, 1 rok

Zmianę bólu i funkcji po operacji zespolenia kręgosłupa mierzono za pomocą Oswestry Disability Index. Wyniki wahają się od 0 do 100.

Kwestionariusz zawiera 10 pytań dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, zdolności podnoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, spania, seksu, życia towarzyskiego i podróżowania. Po każdym pytaniu znajduje się 6 opcji, które opisują zakres niepełnosprawności, z jaką pacjent może się spotkać w takich sytuacjach, a pacjent zaznacza stwierdzenie, które najbardziej do niego pasuje. Każde pytanie jest punktowane w skali (0-5), przy czym pierwsza opcja „0” oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a „5” wskazuje najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 60 dni, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj