Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå ikke-respons i Spine Fusion Surgery

8. mai 2019 oppdatert av: David Flum, University of Washington
Å identifisere pasientkarakteristikker assosiert med manglende respons etter ryggradsfusjonskirurgi for behandling av degenerativ skivesykdom (DDD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Confluence Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18 og over) gjennomgår ryggradsfusjonsoperasjoner i Washington State.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har diagnosen degenerativ skivesykdom
  • Personen gjennomgår fusjonsoperasjon i korsryggen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er under 18 år
  • Emnet er ikke flytende i engelsk
  • Emnet krever en vaktmester for medisinske beslutninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 60 dager, 1 år

Endring i smerte og funksjon etter ryggradsfusjonskirurgi ble målt av Oswestry Disability Index. Poeng varierer fra 0 til 100.

Spørreskjemaet har 10 spørsmål om smerteintensitet, personlig pleie, løfteevne, gangevne, sitteevne, ståevne, soveevne, sexevne, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål etterfølges av 6 alternativer som beskriver omfanget av funksjonshemming en pasient kan møte i disse situasjonene, og pasienten markerer utsagnet som passer best for dem. Hvert spørsmål scores på en skala (0-5) med det første alternativet "0" som indikerer den minste funksjonshemmingen og "5" indikerer den mest alvorlige funksjonshemmingen. Høyere skårer indikerer dårligere resultater, lavere skårer indikerer bedre resultater.
Baseline, 60 dager, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Studieleder: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere