- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611479
Vastauskyvyttömyyden ymmärtäminen selkärangan fuusiokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Proliance Surgeons
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Confluence Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnosoitu rappeuttava levysairaus
- Kohde on lannerangan fuusioleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias
- Aihe ei puhu sujuvasti englantia
- Kohde vaatii huoltajan lääketieteellisen päätöksentekoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 60 päivää, 1 vuosi
|
Muutoksia kivussa ja toiminnassa selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen mitattiin Oswestry Disability Index -indeksillä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä kivun voimakkuudesta, henkilökohtaisesta hoidosta, nostokyvystä, kävelykyvystä, istumakyvystä, seisomisesta, nukkumisesta, seksikyvystä, sosiaalisesta elämästä ja matkustamisesta. Jokaisen kysymyksen jälkeen on kuusi vaihtoehtoa, jotka kuvaavat potilaan vamman määrää näissä tilanteissa ja potilas merkitsee häntä parhaiten soveltuvan väitteen. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla (0-5), jossa ensimmäinen vaihtoehto "0" tarkoittaa vähiten vammaisuutta ja "5" osoittaa vakavimman vamman. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, pienemmät pisteet parempia tuloksia. |
Perustaso, 60 päivää, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001700
- R21AR068009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .