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Comprensione della mancata risposta nella chirurgia di fusione della colonna vertebrale

8 maggio 2019 aggiornato da: David Flum, University of Washington
Identificare le caratteristiche del paziente associate alla mancata risposta dopo chirurgia di fusione della colonna vertebrale per il trattamento della malattia degenerativa del disco (DDD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Proliance Surgeons
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Confluence Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (dai 18 anni in su) sottoposti a intervento di fusione spinale nello Stato di Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha una diagnosi di malattia degenerativa del disco
  • Il soggetto è sottoposto a intervento chirurgico di fusione della colonna vertebrale lombare

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 18 anni
  • Il soggetto non parla correntemente l'inglese
  • Il soggetto ha bisogno di un custode per il processo decisionale medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale, 60 giorni, 1 anno

Il cambiamento nel dolore e nella funzione dopo l'intervento chirurgico di fusione della colonna vertebrale è stato misurato dall'Oswestry Disability Index. I punteggi vanno da 0 a 100.

Il questionario contiene 10 domande sull'intensità del dolore, la cura personale, la capacità di sollevamento, la capacità di camminare, la capacità di stare seduti, la capacità di stare in piedi, la capacità di dormire, la capacità sessuale, la vita sociale e i viaggi. Ogni domanda è seguita da 6 opzioni che descrivono la quantità di disabilità che un paziente può affrontare in queste situazioni e il paziente segna l'affermazione più applicabile a loro. Ogni domanda è valutata su una scala (0-5) con la prima opzione "0" che indica la minor quantità di disabilità e "5" che indica la disabilità più grave. Punteggi più alti indicano risultati peggiori, punteggi più bassi indicano risultati migliori.
Basale, 60 giorni, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amy M Cizik, MPH, PhC, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001700
  • R21AR068009 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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