界面活性剤への曝露後の皮膚微生物叢のダイナミクスを分析するための単一施設の探索的研究
2016年9月26日 更新者：Kimberly-Clark Corporation
この研究の目的は、パーソナルケア用品に使用されるモデル界面活性剤との直接接触に応じた、皮膚微生物叢、皮膚バリア機能、および皮膚の生化学的構成要素の変化を理解することです。
この研究の結果は、界面活性剤への暴露後の皮膚マイクロバイオームと表皮の間の複雑な相互作用への洞察を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Irving、Texas、アメリカ、75062
- Reliance Clinical Testing Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィッツパトリック皮膚タイプ I、II、または III の健康な被験者
除外基準:
- 目に見える皮膚病、入れ墨、皮膚の状態、または異常な皮膚の色を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：界面活性剤暴露
PEG-40硬化ヒマシ油 (Tagat CH40、Evonik) 1.5% ラウリルグルコシド (Plantacare® 1200UP、BASF) 1.5% ソルビタンパルミテート (SPANTM 40 (粉末)、Croda) 1.5% Silwet* DA-63 (Momentive) 1.5% ラウリルナトリウム硫酸塩 (Sigma Aldrich) 1.0% 水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな界面活性剤にさらされた後に皮膚に存在する微生物の種類
時間枠：4日
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微生物はメタゲノムシーケンスによって識別されます
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4日
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さまざまな界面活性剤にさらされた後の皮膚に存在する微生物の量
時間枠：4日
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barry Reece, MBA、RCTS, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loffler H, Pirker C, Aramaki J, Frosch PJ, Happle R, Effendy I. Evaluation of skin susceptibility to irritancy by routine patch testing with sodium lauryl sulfate. Eur J Dermatol. 2001 Sep-Oct;11(5):416-9.
- Hoffman DR, Kroll LM, Basehoar A, Reece B, Cunningham CT, Koenig DW. Immediate and extended effects of sodium lauryl sulphate exposure on stratum corneum natural moisturizing factor. Int J Cosmet Sci. 2014 Feb;36(1):93-101. doi: 10.1111/ics.12101. Epub 2013 Nov 20.
- Torma H, Lindberg M, Berne B. Skin barrier disruption by sodium lauryl sulfate-exposure alters the expressions of involucrin, transglutaminase 1, profilaggrin, and kallikreins during the repair phase in human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1212-9. doi: 10.1038/sj.jid.5701170. Epub 2007 Nov 15.
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。